비스듬한 외측 체간 유합 대 최소 침습 추간공 경유 요추 체간 유합
2021년 2월 28일 업데이트: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
요추 척추 협착증에 대한 최소 침습성 경추 추간공 추체간 유합 대 사면 외측 체간 유합술
연구자들은 2016년 1월부터 2019년 12월까지 경피적 척추경 나사못 고정술로 OLIF 또는 MIS-TLIF를 시행한 요추 척추관 협착증 환자들을 후향적으로 연구할 예정이다. VAS(visual analogue scale), ODI(Oswestry Disability Index), JOA(Japanese Orthopaedic Association), SF-36(Short Form-36) 점수, 추간판 및 추간공 높이, 요추 전만각 및 융합 상태. 요추 척추관 협착증(LSS) 환자에서 OLIF(oblique lateral interbody fusion) 또는 MIS-TLIF(minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion) 수술 후 개선, 합병증 및 재수술 비율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
LSS 진단을 받고 2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 MIS-TLIF 또는 OLIF 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 신경성 파행으로 인한 LSS; 수술이 필요한 중앙 협착증 또는 측방 협착증; 단일 수준, 낮은 등급(Meyerding 등급 1 또는 2) 협부 척추전방전위증 또는 퇴행성 척추전방전위증; 및 LSS의 증상과 일치하는 영상 소견.
제외 기준:
- 외상, 활동성 감염, 악성 종양, 척추 기형, 이전 요추 융합, 다분절 융합, 다단계, 고급(Meyerding 등급 3 또는 4) 협부 척추전방전위증 또는 퇴행성 척추전방전위증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OLIF(비스듬한 측면 체간 융합)
요추 척추관 협착증 환자에서 OLIF(비스듬한 측면 체간 유합술)
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OLIF(oblique lateral interbody fusion); 최소 침습 경추추 요추 체간 융합술(MIS-TLIF)
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최소 침습 경추추 요추 체간 융합술(MIS-TLIF)
요추 척추 협착증 환자에서 최소 침습 경추추 추체간 유합술(MIS-TLIF)
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OLIF(oblique lateral interbody fusion); 최소 침습 경추추 요추 체간 융합술(MIS-TLIF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ODI(Oswestry Disability Index) 및 SF-36(Short Form-36) 점수; 원판 및 추간공 높이; 요추 전만각; 및 융합 상태.
기간: 2 년
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수술 전과 마지막 추시 시 다음과 같은 정보를 기록하였다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일본정형외과학회(JOA)
기간: 2 년
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수술 전과 마지막 추시 시 다음과 같은 정보를 기록하였다.
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2 년
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 년
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수술 전과 마지막 추시 시 다음과 같은 정보를 기록하였다.
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2 년
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Short Form-36(SF-36) 점수
기간: 2 년
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수술 전과 마지막 추시 시 다음과 같은 정보를 기록하였다.
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2 년
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주요 합병증 발생률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TDGKJZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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