Fusione intersomatica laterale obliqua rispetto a fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva
28 febbraio 2021 aggiornato da: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Fusione intersomatica laterale obliqua rispetto a fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva per stenosi spinale lombare
Gli investigatori studieranno retrospettivamente i pazienti con stenosi spinale lombare sottoposti a OLIF o MIS-TLIF con fissazione percutanea della vite peduncolare tra gennaio 2016 e dicembre 2019. Gli investigatori misureranno la perdita di sangue stimata, il tempo operatorio, la degenza ospedaliera, il costo, il reintervento e l'incidenza delle complicanze, scala analogica visiva (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopaedic Association (JOA) e punteggi Short Form-36 (SF-36), altezza discale e foraminale, angolo lordotico lombare e stato di fusione. Gli investigatori condurranno valutare i miglioramenti postoperatori, le complicanze e i tassi di reintervento tra i pazienti con stenosi spinale lombare (LSS) sottoposti a fusione intersomatica laterale obliqua (OLIF) o fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS-TLIF).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata la LSS e sono stati sottoposti a chirurgia MIS-TLIF o OLIF tra gennaio 2016 e dicembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LSS da claudicatio neurogena; Stenosi centrale o stenosi laterale che necessitano di intervento chirurgico; Spondilolistesi istmica a livello singolo, di basso grado (grado Meyerding 1 o 2) o spondilolistesi degenerativa; e risultati di imaging coerenti con i sintomi di LSS.
Criteri di esclusione:
- trauma, infezione attiva, tumori maligni, deformità spinale, precedente fusione lombare, fusione multi-segmento, spondilolistesi istmica multilivello, di alto grado (grado Meyerding 3 o 4) o spondilolistesi degenerativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
fusione intersomatica laterale obliqua (OLIF)
Pazienti con stenosi spinale lombare sottoposti a fusione intersomatica laterale obliqua (OLIF)
|
fusione intersomatica laterale obliqua (OLIF); fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
|
fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS-TLIF)
Pazienti con stenosi spinale lombare sottoposti a fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
fusione intersomatica laterale obliqua (OLIF); fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi Oswestry Disability Index (ODI), e Short Form-36 (SF-36); altezza discale e foraminale; angolo lordotico lombare; e stato di fusione.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prima dell'intervento chirurgico e all'ultimo follow-up, sono state registrate le seguenti informazioni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione ortopedica giapponese (JOA)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prima dell'intervento chirurgico e all'ultimo follow-up, sono state registrate le seguenti informazioni
|
2 anni
|
|
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prima dell'intervento chirurgico e all'ultimo follow-up, sono state registrate le seguenti informazioni
|
2 anni
|
|
Punteggi Short Form-36 (SF-36).
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prima dell'intervento chirurgico e all'ultimo follow-up, sono state registrate le seguenti informazioni
|
2 anni
|
|
Tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
28 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
25 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
29 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDGKJZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia (OLIF e MIS-TLIF)
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...TerminatoStenosi spinale del canale lombare con claudicatio neurogena (diagnosi)Federazione Russa
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNon ancora reclutamento