Oblique Lateral Interbody Fusion kontra minimalt invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion
28 februari 2021 uppdaterad av: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Oblique Lateral Interbody Fusion kontra minimalt invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion för lumbal spinal stenos
Utredarna kommer retrospektivt att studera lumbal spinal stenospatienter som genomgick OLIF eller MIS-TLIF med perkutan pedikelskruvfixering mellan januari 2016 och december 2019. Utredarna kommer att mäta beräknad blodförlust, operationstid, sjukhusvistelse, kostnad, reoperation och komplikationsincidens, visuell analog skala (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopedic Association (JOA) och Short Form-36 (SF-36) poäng, diskal och foraminal höjd, lumbal lordotic vinkel och fusionsstatus. Utredarna kommer att genomföra för att utvärdera postoperativa förbättringar, komplikationer och reoperationsfrekvenser mellan patienter med lumbal spinal stenos (LSS) som genomgår oblique lateral interbody fusion (OLIF) eller minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick diagnosen LSS och genomgick antingen MIS-TLIF- eller OLIF-operation mellan januari 2016 och december 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LSS på grund av neurogen claudicatio; Central stenos eller lateral stenos som behöver operation; Enkelnivå, låggradig (Meyerding grad 1 eller 2) istmisk spondylolistes eller degenerativ spondylolistes; och avbildningsfynd som överensstämmer med symptomen på LSS.
Exklusions kriterier:
- trauma, aktiv infektion, maligna tumörer, ryggradsdeformitet, tidigare lumbal fusion, multi-segment fusion, multi-level, höggradig (Meyerding grad 3 eller 4) istmisk spondylolistes eller degenerativ spondylolistes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF)
Patienter med lumbal spinal stenos som genomgår oblique lateral interbody fusion (OLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interkroppsfusion (MIS-TLIF)
|
|
minimalt invasiv transforaminal lumbal interkroppsfusion (MIS-TLIF)
Patienter med lumbal spinal stenos som genomgår minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interkroppsfusion (MIS-TLIF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI), och Short Form-36 (SF-36) poäng; diskal och foraminal höjd; lumbal lordotic vinkel; och fusionsstatus.
Tidsram: 2 år
|
Före operationen och vid den senaste uppföljningen registrerades följande information
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA)
Tidsram: 2 år
|
Före operationen och vid den senaste uppföljningen registrerades följande information
|
2 år
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 år
|
Före operationen och vid den senaste uppföljningen registrerades följande information
|
2 år
|
|
Kort Form-36 (SF-36) poäng
Tidsram: 2 år
|
Före operationen och vid den senaste uppföljningen registrerades följande information
|
2 år
|
|
Stor komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
28 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
25 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
29 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDGKJZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .