Skośne boczne zespolenie międzytrzonowe a małoinwazyjne międzytrzonowe zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Skośne boczne zespolenie międzytrzonowe a małoinwazyjne międzytrzonowe zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego w przypadku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
Badacze będą retrospektywnie badać pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którzy przeszli OLIF lub MIS-TLIF z przezskórnym zespoleniem śrubą przeznasadową między styczniem 2016 a grudniem 2019. Badacze zmierzą szacunkową utratę krwi, czas operacji, pobyt w szpitalu, koszt, reoperację i częstość występowania powikłań, wizualna skala analogowa (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA) i Short Form-36 (SF-36), wysokość dysku i otworu, kąt lordotyczny odcinka lędźwiowego i stan zespolenia. Badacze przeprowadzą w celu oceny poprawy pooperacyjnej, powikłań i częstości reoperacji u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego (LSS) poddawanych skośnemu bocznemu zespoleniu międzytrzonowemu (OLIF) lub minimalnie inwazyjnemu przezotworowemu zespoleniu międzytrzonowemu lędźwiowemu (MIS-TLIF).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano LSS i przeszli operację MIS-TLIF lub OLIF w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LSS z powodu chromania neurogennego; Zwężenie centralne lub boczne, które wymagają operacji; Jednopoziomowy kręgozmyk cieśniowy niskiego stopnia (1 lub 2 stopień Meyerdinga) lub kręgozmyk zwyrodnieniowy; i wyniki badań obrazowych zgodne z objawami LSS.
Kryteria wyłączenia:
- uraz, aktywna infekcja, nowotwory złośliwe, deformacja kręgosłupa, przebyte zespolenie odcinka lędźwiowego, zespolenie wielosegmentowe, wielopoziomowe, kręgozmyk cieśniowy wysokiego stopnia (3 lub 4 stopień Meyerdinga) lub kręgozmyk zwyrodnieniowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
skośne boczne zespolenie międzytrzonowe (OLIF)
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa poddawani skośnemu bocznemu zespoleniu międzytrzonowemu (OLIF)
|
skośne boczne zespolenie międzytrzonowe (OLIF); małoinwazyjne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego (MIS-TLIF)
|
|
małoinwazyjne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego (MIS-TLIF)
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa poddawani minimalnie inwazyjnej przezforamilnej usztywnieniu międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (MIS-TLIF)
|
skośne boczne zespolenie międzytrzonowe (OLIF); małoinwazyjne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego (MIS-TLIF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Oswestry Disability Index (ODI), i Short Form-36 (SF-36); wysokość dysku i otworu; kąt lordotyczny odcinka lędźwiowego; i stan fuzji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przed operacją i podczas ostatniej kontroli zapisywano następujące informacje
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przed operacją i podczas ostatniej kontroli zapisywano następujące informacje
|
2 lata
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przed operacją i podczas ostatniej kontroli zapisywano następujące informacje
|
2 lata
|
|
Wyniki krótkiego formularza-36 (SF-36).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przed operacją i podczas ostatniej kontroli zapisywano następujące informacje
|
2 lata
|
|
Główny wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDGKJZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Chirurgia (OLIF i MIS-TLIF)
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...ZakończonyZwężenie kanału lędźwiowego kręgosłupa z chromaniem neurogennym (diagnoza)Federacja Rosyjska
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaZwężenie kręgosłupa