Skrå lateral interkroppsfusjon versus minimalt invasiv transforaminal lumbal interkroppsfusjon
28. februar 2021 oppdatert av: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Skrå lateral interkroppsfusjon versus minimalt invasiv transforaminal lumbal interkroppsfusjon for lumbal spinal stenose
Etterforskerne vil retrospektivt studere lumbale spinalstenosepasienter som gjennomgikk OLIF eller MIS-TLIF med perkutan pedikelskruefiksering mellom januar 2016 og desember 2019. Etterforskerne vil måle estimert blodtap, operasjonstid, sykehusopphold, kostnad, reoperasjon og komplikasjonsforekomst, visuell analog skala (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopedic Association (JOA) og Short Form-36 (SF-36) skårer, diskal og foraminal høyde, lumbal lordotic vinkel og fusjonsstatus. for å evaluere postoperative forbedringer, komplikasjoner og reoperasjonsrater mellom pasienter med lumbal spinal stenose (LSS) som gjennomgår oblique lateral interbody fusion (OLIF) eller minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med LSS og gjennomgikk enten MIS-TLIF- eller OLIF-operasjon mellom januar 2016 og desember 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LSS på grunn av nevrogen claudicatio; Sentral stenose eller lateral stenose som trenger kirurgi; Enkeltnivå, lavgradig (Meyerding grad 1 eller 2) istmisk spondylolistese eller degenerativ spondylolistese; og bildediagnostiske funn i samsvar med symptomene på LSS.
Ekskluderingskriterier:
- traumer, aktiv infeksjon, ondartede svulster, spinal deformitet, tidligere lumbal fusjon, multi-segment fusjon, multi-nivå, høygradig (Meyerding grad 3 eller 4) istmisk spondylolistese eller degenerativ spondylolistese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF)
Pasienter med lumbal spinal stenose som gjennomgår oblique lateral interbody fusion (OLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
|
minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
Pasienter med lumbal spinal stenose som gjennomgår minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI), og Short Form-36 (SF-36) score; diskal og foraminal høyde; lumbal lordotisk vinkel; og fusjonsstatus.
Tidsramme: 2 år
|
Før operasjon og ved siste oppfølging ble følgende informasjon registrert
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanese Ortopedic Association (JOA)
Tidsramme: 2 år
|
Før operasjon og ved siste oppfølging ble følgende informasjon registrert
|
2 år
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 år
|
Før operasjon og ved siste oppfølging ble følgende informasjon registrert
|
2 år
|
|
Kort Form-36 (SF-36) score
Tidsramme: 2 år
|
Før operasjon og ved siste oppfølging ble følgende informasjon registrert
|
2 år
|
|
Stor komplikasjonsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
25. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
29. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDGKJZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .