Vino lateraalinen interbody-fuusio vs. minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Vino lateraalinen interbody-fuusio vs. minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio lannerangan ahtaumalle
Tutkijat tutkivat takautuvasti lannerangan ahtaumapotilaita, joille tehtiin OLIF tai MIS-TLIF perkutaanisella pedicle-ruuvikiinnityksellä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tutkijat mittaavat arvioitua verenhukkaa, leikkausaikaa, sairaalahoitoa, kustannuksia, uusintaleikkauksia ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopedic Association (JOA) ja Short Form-36 (SF-36) -pisteet, levyn ja foraminaalin korkeus, lannerangan lordoottinen kulma ja fuusiotila. Tutkijat suorittavat arvioida leikkauksen jälkeisiä parannuksia, komplikaatioita ja uusintaleikkaustiheyttä potilaiden välillä, joilla on lannerangan ahtauma (LSS), joille tehdään vino lateraalinen interbodyfuusio (OLIF) tai minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (MIS-TLIF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu LSS ja joille tehtiin joko MIS-TLIF- tai OLIF-leikkaus tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LSS neurogeenisestä kyynärtumasta; Leikkauksen tarpeessa oleva keskusstenoosi tai lateraalinen ahtauma; Yksitasoinen, matala-asteinen (Meyerding-aste 1 tai 2) istminen spondylolisteesi tai rappeuttava spondylolisteesi; ja LSS-oireiden mukaiset kuvantamislöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- trauma, aktiivinen infektio, pahanlaatuiset kasvaimet, selkärangan epämuodostumat, aikaisempi lannerangan fuusio, monisegmenttifuusio, monitasoinen, korkea-asteinen (Meyerdingin luokka 3 tai 4) istminen spondylolisteesi tai rappeuttava spondylolisteesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vino lateraalinen interbody-fuusio (OLIF)
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, jolle tehdään vino lateraalinen interbodyfuusio (OLIF)
|
vino lateraalinen interbody-fuusio (OLIF); minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (MIS-TLIF)
|
|
minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (MIS-TLIF)
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (MIS-TLIF)
|
vino lateraalinen interbody-fuusio (OLIF); minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (MIS-TLIF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI), , ja Short Form-36 (SF-36) pisteet; levyn ja foraminaalin korkeus; lannerangan lordoottinen kulma; ja fuusiotilanne.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa kirjattiin seuraavat tiedot
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopediyhdistys (JOA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa kirjattiin seuraavat tiedot
|
2 vuotta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa kirjattiin seuraavat tiedot
|
2 vuotta
|
|
Short Form-36 (SF-36) tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa kirjattiin seuraavat tiedot
|
2 vuotta
|
|
Suurin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDGKJZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .