斜外侧椎间融合与微创经椎间孔腰椎椎间融合
2021年2月28日 更新者：Fei-Long Wei、Tang-Du Hospital
斜外侧椎间融合术与微创经椎间孔腰椎椎间融合术治疗腰椎管狭窄症
研究者将回顾性研究 2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受 OLIF 或 MIS-TLIF 经皮椎弓根螺钉固定的腰椎管狭窄症患者。研究者将测量估计失血量、手术时间、住院时间、费用、再次手术和并发症发生率，视觉模拟量表 (VAS)、Oswestry 残疾指数 (ODI)、日本骨科协会 (JOA) 和 Short Form-36 (SF-36) 评分、椎间盘和椎间孔高度、腰椎前凸角和融合状态。研究人员将进行评估接受斜外侧椎间融合术 (OLIF) 或微创经椎间孔腰椎椎间融合术 (MIS-TLIF) 的腰椎管狭窄症 (LSS) 患者的术后改善、并发症和再手术率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
130
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间被诊断患有 LSS 并接受了 MIS-TLIF 或 OLIF 手术的患者。
描述
纳入标准：
- 由于神经源性跛行导致的 LSS；需要手术的中央狭窄或侧向狭窄；单级、低度（Meyerding 1 级或 2 级）峡部滑脱或退行性脊椎滑脱；影像学发现与 LSS 的症状一致。
排除标准：
- 外伤、活动性感染、恶性肿瘤、脊柱畸形、既往腰椎融合术、多节段融合术、多节段、高度（Meyerding 3级或4级）峡部滑脱或退行性腰椎滑脱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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斜外侧椎间融合术 (OLIF)
接受斜外侧椎间融合术（OLIF）的腰椎管狭窄症患者
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斜外侧椎间融合术 (OLIF)；微创经椎间孔腰椎椎间融合术 (MIS-TLIF)
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微创经椎间孔腰椎椎间融合术 (MIS-TLIF)
接受微创经椎间孔腰椎椎间融合术（MIS-TLIF）的腰椎管狭窄症患者
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斜外侧椎间融合术 (OLIF)；微创经椎间孔腰椎椎间融合术 (MIS-TLIF)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数 (ODI)、和 Short Form-36 (SF-36) 分数；椎间盘和椎间孔高度；腰椎前凸角；和融合状态。
大体时间：2年
|
术前及末次随访时，记录以下信息
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日本骨科学会 (JOA)
大体时间：2年
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术前及末次随访时，记录以下信息
|
2年
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2年
|
术前及末次随访时，记录以下信息
|
2年
|
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简表 36 (SF-36) 分数
大体时间：2年
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术前及末次随访时，记录以下信息
|
2年
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|
主要并发症发生率
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月28日
初级完成 (预期的)
2021年3月25日
研究完成 (预期的)
2021年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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