スマートウォッチを使用した SpO2 測定の評価 (ESMUS)
2022年1月27日 更新者：Czech Technical University in Prague
この研究の目的は、スマートウォッチを使用した末梢血酸素飽和度の測定と、医療グレードのパルス酸素濃度計を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
最近、スマートウォッチのようなウェアラブルは、生体信号を監視する新しい可能性を獲得しており、健康状態の家庭監視に使用されています。
スマートウォッチの最新モデルは、末梢血酸素飽和度 (SpO2) も測定します。
この研究の目的は、最新のスマートウォッチを使用した末梢血酸素飽和度の測定値と、標準気圧低酸素状態での医療グレードのパルスオキシメータを比較することです。
健康な参加者は、酸素を減らした混合気 (12% O2 と 88% N2 の低酸素ガス混合物、および 12% O2、5% CO2、83% N2 の高炭酸ガスと低酸素ガス混合物) を呼吸します。これにより、血中酸素が一時的に減少します。飽和。
SpO2 測定は、時計とパルスオキシメータから同時に手動で行われます。
両方のデバイスの測定値の一致が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kladno、チェコ、27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チェコ工科大学の健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 重度の喘息またはその他の重度の呼吸器疾患
- 末梢灌流に影響を与える可能性のある上肢または手の損傷
- 糖尿病
- 低血圧または高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低酸素
参加者は、周囲の空気、低酸素ガス混合物、および周囲の空気を吸い込みます。
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12% O2 と 88% N2 の混合ガスを 5 分間。
測定中、2 つの SpO2 測定装置が同時にアクティブになります。
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実験的：高炭酸ガス
参加者は、周囲の空気、高炭酸ガスと低酸素ガスの混合物、および周囲の空気を吸い込みます。
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測定中、2 つの SpO2 測定装置が同時にアクティブになります。
12% O2、5% CO2、および 88% N2 の混合ガスを 5 分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 測定値の類似性
時間枠：2時間
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両方の監視デバイスの SpO2 測定値の一致が評価されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rafl J, Kulhanek F, Kudrna P, Ort V, Roubik K. Response time of indirectly accessed gas exchange depends on measurement method. Biomed Tech (Berl). 2018 Nov 27;63(6):647-655. doi: 10.1515/bmt-2017-0070.
- Lauterbach CJ, Romano PA, Greisler LA, Brindle RA, Ford KR, Kuennen MR. Accuracy and Reliability of Commercial Wrist-Worn Pulse Oximeter During Normobaric Hypoxia Exposure Under Resting Conditions. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):549-558. doi: 10.1080/02701367.2020.1759768. Epub 2020 Jul 7.
- Rafl J, Bachman TE, Rafl-Huttova V, Walzel S, Rozanek M. Commercial smartwatch with pulse oximeter detects short-time hypoxemia as well as standard medical-grade device: Validation study. Digit Health. 2022 Oct 11;8:20552076221132127. doi: 10.1177/20552076221132127. eCollection 2022 Jan-Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。