Оценка измерения SpO2 с помощью смарт-часов (ESMUS)
27 января 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Цель исследования — сравнить измерение насыщения кислородом периферической крови с помощью смарт-часов с пульсоксиметром медицинского класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В последнее время носимые устройства, такие как умные часы, приобретают новые возможности в отслеживании биологических сигналов и используются для домашнего мониторинга состояния здоровья.
Новейшие модели умных часов даже измеряют насыщение кислородом периферической крови (SpO2).
Целью исследования является сравнение измерения насыщения кислородом периферической крови с помощью новейших смарт-часов с пульсоксиметром медицинского класса в условиях нормобарической гипоксии.
Здоровые участники будут дышать смесями с пониженным содержанием кислорода (гипоксической газовой смесью 12% O2 и 88% N2 и гиперкапнической и гипоксической газовой смесью 12% O2, 5% CO2 и 83% N2), что временно снизит содержание кислорода в их крови. насыщенность.
Измерения SpO2 будут проводиться вручную с помощью часов и пульсоксиметра одновременно.
Согласие измерений обоих устройств будет оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы из Чешского технического университета
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- травмы верхних конечностей или рук, которые могут повлиять на периферическую перфузию
- диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипоксический
Участники вдыхают окружающий воздух, смесь гипоксических газов и окружающий воздух.
|
Газовая смесь 12% O2 и 88% N2 в течение пяти минут.
Во время измерения одновременно активны два устройства для измерения SpO2.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиперкапнический
Участники вдыхают окружающий воздух, гиперкапническую и гипоксическую газовую смесь и окружающий воздух.
|
Во время измерения одновременно активны два устройства для измерения SpO2.
Газовая смесь 12% O2, 5% CO2 и 88% N2 в течение пяти минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сходство показаний SpO2
Временное ограничение: 2 часа
|
Будет оцениваться согласованность измерений SpO2 обоих устройств мониторинга.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rafl J, Kulhanek F, Kudrna P, Ort V, Roubik K. Response time of indirectly accessed gas exchange depends on measurement method. Biomed Tech (Berl). 2018 Nov 27;63(6):647-655. doi: 10.1515/bmt-2017-0070.
- Lauterbach CJ, Romano PA, Greisler LA, Brindle RA, Ford KR, Kuennen MR. Accuracy and Reliability of Commercial Wrist-Worn Pulse Oximeter During Normobaric Hypoxia Exposure Under Resting Conditions. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):549-558. doi: 10.1080/02701367.2020.1759768. Epub 2020 Jul 7.
- Rafl J, Bachman TE, Rafl-Huttova V, Walzel S, Rozanek M. Commercial smartwatch with pulse oximeter detects short-time hypoxemia as well as standard medical-grade device: Validation study. Digit Health. 2022 Oct 11;8:20552076221132127. doi: 10.1177/20552076221132127. eCollection 2022 Jan-Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- smartwatch21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .