Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SpO2 mérés értékelése okosóra használatával (ESMUS)

2022. január 27. frissítette: Czech Technical University in Prague
A tanulmány célja a perifériás vér oxigénszaturációjának okosóra segítségével végzett mérésének összehasonlítása orvosi minőségű pulzoximéterrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi időben a hordható eszközök, például az okosórák új lehetőségeket kapnak a biológiai jelek monitorozásában, és az egészségi állapot otthoni monitorozására használják őket. Az okosórák legújabb modelljei még a perifériás vér oxigéntelítettségét (SpO2) is mérik. A tanulmány célja, hogy a perifériás vér oxigéntelítettségének mérését összehasonlítsa a legújabb okosórával egy orvosi minőségű pulzoximéterrel normobár hipoxia esetén. Az egészséges résztvevők oxigéncsökkentett keverékeket lélegeznek be (12% O2 és 88% N2 hipoxiás gázkeverék, valamint 12% O2, 5% CO2 és 83% N2 hiperkapnikus és hipoxiás gázkeverék), amelyek átmenetileg csökkentik a vér oxigéntartalmát. telítettség. Az SpO2-méréseket kézzel végzik az óráról és a pulzoximéterről egyszerre. A két készülék mérési eredményeinek egyezését értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Kladno, Csehország, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek a Cseh Műszaki Egyetemről

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • súlyos szív- és érrendszeri állapotok
  • súlyos asztma vagy egyéb súlyos légúti betegségek
  • a felső végtagok vagy kezek sérülései, amelyek befolyásolhatják a perifériás perfúziót
  • cukorbetegség
  • hipotenzió vagy magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hipoxiás
A résztvevők belélegzik a környezeti levegőt, a hipoxiás gázkeveréket és a környezeti levegőt.
Egyéb: Hipoxiás gázkeverék
12% O2 és 88% N2 gázkeverék 5 percig.
Egyéb: SpO2 mérés
Két SpO2 mérőeszköz egyidejűleg aktív mérés közben.
KÍSÉRLETI: Hiperkapniás
A résztvevők belélegzik a környezeti levegőt, a hiperkapnikus és hipoxiás gázkeveréket, valamint a környezeti levegőt.
Egyéb: SpO2 mérés
Két SpO2 mérőeszköz egyidejűleg aktív mérés közben.
Egyéb: Hiperkapnikus és hipoxiás gázkeverék
12% O2, 5% CO2 és 88% N2 gázkeverék öt percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SpO2-leolvasások hasonlósága
Időkeret: 2 óra
Mindkét megfigyelőeszköz SpO2-mérésének egyezését értékelni fogják.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Czech Technical University in Prague

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • smartwatch21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipoxiás gázkeverék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel