使用智能手表评估 SpO2 测量 (ESMUS)
2022年1月27日 更新者：Czech Technical University in Prague
该研究的目的是比较使用智能手表和医用级脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度。
研究概览
详细说明
最近，可穿戴设备，如智能手表，在监测生物信号方面获得了新的可能性，它们被用于家庭健康状况监测。
最新型号的智能手表甚至可以测量外周血氧饱和度 (SpO2)。
该研究旨在比较在常压缺氧条件下使用最新智能手表与医用级脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度。
健康的参与者将呼吸氧气减少的混合物（12% O2 和 88% N2 的低氧混合气体和 12% O2、5% CO2 和 83% N2 的高碳酸血症和低氧混合气体），这将暂时降低他们的血氧饱和。
SpO2 测量值将同时通过手表和脉搏血氧计手动进行。
将评估两个设备的测量结果的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kladno、捷克语、27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自捷克技术大学的健康志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 严重的心血管疾病
- 严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病
- 可能影响周围灌注的上肢或手部受伤
- 糖尿病
- 低血压或高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧
参与者吸入环境空气、低氧气体混合物和环境空气。
|
12% O2 和 88% N2 的混合气体持续五分钟。
两个 SpO2 测量设备在测量期间同时激活。
|
|
实验性的：高碳酸血症
参与者吸入环境空气、高碳酸血症和低氧气体混合物以及环境空气。
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两个 SpO2 测量设备在测量期间同时激活。
12% O2、5% CO2 和 88% N2 的混合气体持续五分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SpO2 读数的相似性
大体时间：2小时
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将评估两种监测设备的 SpO2 测量值的一致性。
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rafl J, Kulhanek F, Kudrna P, Ort V, Roubik K. Response time of indirectly accessed gas exchange depends on measurement method. Biomed Tech (Berl). 2018 Nov 27;63(6):647-655. doi: 10.1515/bmt-2017-0070.
- Lauterbach CJ, Romano PA, Greisler LA, Brindle RA, Ford KR, Kuennen MR. Accuracy and Reliability of Commercial Wrist-Worn Pulse Oximeter During Normobaric Hypoxia Exposure Under Resting Conditions. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):549-558. doi: 10.1080/02701367.2020.1759768. Epub 2020 Jul 7.
- Rafl J, Bachman TE, Rafl-Huttova V, Walzel S, Rozanek M. Commercial smartwatch with pulse oximeter detects short-time hypoxemia as well as standard medical-grade device: Validation study. Digit Health. 2022 Oct 11;8:20552076221132127. doi: 10.1177/20552076221132127. eCollection 2022 Jan-Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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