Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della misurazione della SpO2 utilizzando uno smartwatch (ESMUS)

27 gennaio 2022 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è confrontare la misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue periferico utilizzando uno smartwatch con un pulsossimetro di livello medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, i dispositivi indossabili, come gli smartwatch, hanno acquisito nuove possibilità nel monitoraggio dei segnali biologici e vengono utilizzati per il monitoraggio domestico delle condizioni di salute. I modelli più recenti di smartwatch misurano persino la saturazione di ossigeno nel sangue periferico (SpO2). Lo studio mira a confrontare la misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue periferico utilizzando l'ultimo smartwatch con un pulsossimetro di grado medico in condizioni di ipossia normobarica. I partecipanti sani respireranno miscele a ridotto contenuto di ossigeno (la miscela di gas ipossico di 12% O2 e 88% N2 e la miscela di gas ipercapnico e ipossico di 12% O2, 5% CO2 e 83% N2), che ridurranno temporaneamente il loro ossigeno nel sangue saturazione. Le misurazioni della SpO2 verranno effettuate manualmente dall'orologio e dal pulsossimetro contemporaneamente. Verrà valutata la concordanza delle misure di entrambi i dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Kladno, Cechia, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani dell'Università tecnica ceca

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • condizioni cardiovascolari gravi
  • asma grave o altre gravi condizioni respiratorie
  • lesioni agli arti superiori o alle mani che potrebbero compromettere la perfusione periferica
  • diabete
  • ipotensione o ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ipossico
I partecipanti inalano aria ambiente, la miscela di gas ipossico e aria ambiente.
Altro: Miscela di gas ipossico
Miscela di gas al 12% di O2 e all'88% di N2 per cinque minuti.
Altro: Misurazione SpO2
Due dispositivi di misurazione della SpO2 sono attivi contemporaneamente durante la misurazione.
SPERIMENTALE: Ipercapnico
I partecipanti inalano l'aria ambiente, la miscela di gas ipercapnico e ipossico e l'aria ambiente.
Altro: Misurazione SpO2
Due dispositivi di misurazione della SpO2 sono attivi contemporaneamente durante la misurazione.
Altro: Miscela di gas ipercapnico e ipossico
Miscela di gas al 12% di O2, 5% di CO2 e 88% di N2 per cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somiglianza delle letture SpO2
Lasso di tempo: 2 ore
Verrà valutata la concordanza delle misurazioni SpO2 di entrambi i dispositivi di monitoraggio.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smartwatch21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miscela di gas ipossico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi