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Évaluation de la mesure de la SpO2 à l'aide d'une montre intelligente (ESMUS)

27 janvier 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'objectif de l'étude est de comparer la mesure de la saturation en oxygène du sang périphérique à l'aide d'une montre connectée avec un oxymètre de pouls de qualité médicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, les appareils portables, comme les montres intelligentes, ont acquis de nouvelles possibilités dans la surveillance des signaux biologiques et ils sont utilisés pour la surveillance à domicile des conditions de santé. Les derniers modèles de montres connectées mesurent même la saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2). L'étude vise à comparer la mesure de la saturation en oxygène du sang périphérique à l'aide de la dernière montre intelligente avec un oxymètre de pouls de qualité médicale dans des conditions d'hypoxie normobare. Les participants en bonne santé respireront des mélanges à faible teneur en oxygène (le mélange de gaz hypoxique de 12 % d'O2 et de 88 % de N2 et le mélange de gaz hypercapnique et hypoxique de 12 % d'O2, de 5 % de CO2 et de 83 % de N2), ce qui réduira temporairement leur oxygène sanguin saturation. Les mesures de SpO2 seront prises manuellement à partir de la montre et de l'oxymètre de pouls simultanément. La concordance des mesures des deux appareils sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kladno, Tchéquie, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains de l'Université technique tchèque

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • affections cardiovasculaires graves
  • asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
  • blessure aux membres supérieurs ou aux mains pouvant affecter la perfusion périphérique
  • diabète
  • hypotension ou hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hypoxique
Les participants inhalent l'air ambiant, le mélange gazeux hypoxique et l'air ambiant.
Mélange gazeux de 12 % O2 et 88 % N2 pendant cinq minutes.
Deux appareils de mesure de SpO2 sont actifs simultanément pendant la mesure.
EXPÉRIMENTAL: Hypercapnique
Les participants inhalent l'air ambiant, le mélange gazeux hypercapnique et hypoxique et l'air ambiant.
Deux appareils de mesure de SpO2 sont actifs simultanément pendant la mesure.
Mélange gazeux de 12 % O2, 5 % CO2 et 88 % N2 pendant cinq minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Similitude des lectures de SpO2
Délai: 2 heures
La concordance des mesures de SpO2 des deux dispositifs de surveillance sera évaluée.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (RÉEL)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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