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스마트워치를 이용한 SpO2 측정 평가 (ESMUS)

2022년 1월 27일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 연구의 목적은 의료용 맥박 산소 측정기와 스마트 워치를 사용하여 말초 혈액 산소 포화도 측정을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 스마트워치와 같은 웨어러블은 생체 신호를 모니터링하는 새로운 가능성을 얻고 있으며 가정에서 건강 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다. 스마트워치의 최신 모델은 말초 혈액 산소 포화도(SpO2)도 측정합니다. 이번 연구는 정상기압 저산소증 조건에서 의료용 맥박산소측정기와 최신 스마트워치를 이용한 말초혈액산소포화도 측정을 비교하는 것을 목적으로 한다. 건강한 참가자는 산소 감소 혼합물(12% O2와 88% N2의 저산소 가스 혼합물 및 12% O2, 5% CO2 및 83% N2의 고칼슘 가스 및 저산소 가스 혼합물)을 호흡하여 일시적으로 혈액 산소를 감소시킵니다. 포화. SpO2 측정은 시계와 맥박 산소 측정기에서 동시에 손으로 수행됩니다. 두 장치의 측정 일치가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Kladno, 체코, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체코공과대학의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 임신
  • 심각한 심혈관 질환
  • 중증 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환
  • 말초 관류에 영향을 줄 수 있는 상지 또는 손 부상
  • 당뇨병
  • 저혈압 또는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저산소
참가자는 주변 공기, 저산소 가스 혼합물 및 주변 공기를 흡입합니다.
다른: 저산소 가스 혼합물
5분 동안 12% O2와 88% N2의 가스 혼합물.
다른: SpO2 측정
측정하는 동안 두 개의 SpO2 측정 장치가 동시에 활성화됩니다.
실험적: 하이퍼캡닉
참가자는 주변 공기, 고칼슘 및 저산소 가스 혼합물, 주변 공기를 흡입합니다.
다른: SpO2 측정
측정하는 동안 두 개의 SpO2 측정 장치가 동시에 활성화됩니다.
다른: Hypercapnic 및 저산소 가스 혼합물
5분 동안 12% O2, 5% CO2 및 88% N2의 가스 혼합물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2 판독값의 유사성
기간: 2시간
두 모니터링 장치의 SpO2 측정 일치가 평가됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Czech Technical University in Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • smartwatch21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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