Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van SpO2-meting met behulp van een smartwatch (ESMUS)

27 januari 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van de studie is om de meting van perifere bloedzuurstofverzadiging met behulp van een smartwatch te vergelijken met een pulsoximeter van medische kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd hebben wearables, zoals smartwatches, nieuwe mogelijkheden gekregen voor het monitoren van biologische signalen en worden ze gebruikt voor het thuis monitoren van gezondheidsproblemen. De nieuwste modellen smartwatches meten zelfs de perifere bloedzuurstofverzadiging (SpO2). De studie heeft tot doel de meting van perifere bloedzuurstofverzadiging met behulp van de nieuwste smartwatch te vergelijken met een pulsoximeter van medische kwaliteit bij normobare hypoxie. Gezonde deelnemers zullen zuurstofarme mengsels inademen (het hypoxische gasmengsel van 12% O2 en 88% N2 en het hypercapnische en hypoxische gasmengsel van 12% O2, 5% CO2 en 83% N2), waardoor hun bloedzuurstof tijdelijk wordt verlaagd verzadiging. SpO2-metingen worden gelijktijdig met de hand uitgevoerd vanaf het horloge en de pulsoximeter. De overeenstemming van de metingen van beide apparaten wordt geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Kladno, Tsjechië, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers van de Tsjechische Technische Universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • ernstige cardiovasculaire aandoeningen
  • ernstige astma of andere ernstige luchtwegaandoeningen
  • letsel aan de bovenste ledematen of handen dat de perifere perfusie kan beïnvloeden
  • suikerziekte
  • hypotensie of hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hypoxisch
Deelnemers ademen omgevingslucht, het hypoxische gasmengsel en omgevingslucht in.
Ander: Hypoxisch gasmengsel
Gasmengsel van 12% O2 en 88% N2 gedurende vijf minuten.
Ander: SpO2-meting
Tijdens de meting zijn twee SpO2-meetapparaten tegelijk actief.
EXPERIMENTEEL: Hypercapnisch
Deelnemers ademen omgevingslucht, het hypercapnische en hypoxische gasmengsel en de omgevingslucht in.
Ander: SpO2-meting
Tijdens de meting zijn twee SpO2-meetapparaten tegelijk actief.
Ander: Hypercapnisch en hypoxisch gasmengsel
Gasmengsel van 12% O2, 5% CO2 en 88% N2 gedurende vijf minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gelijkenis van SpO2-metingen
Tijdsspanne: Twee uur
De overeenstemming van SpO2-metingen van beide bewakingsapparaten wordt geëvalueerd.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • smartwatch21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren