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Auswertung der SpO2-Messung mit einer Smartwatch (ESMUS)

27. Januar 2022 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist es, die Messung der peripheren Blutsauerstoffsättigung mittels einer Smartwatch mit einem medizinischen Pulsoximeter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit haben Wearables wie Smartwatches neue Möglichkeiten bei der Überwachung biologischer Signale gewonnen und werden zur Überwachung von Gesundheitszuständen zu Hause eingesetzt. Die neuesten Smartwatch-Modelle messen sogar die periphere Blutsauerstoffsättigung (SpO2). Die Studie zielt darauf ab, die Messung der peripheren Blutsauerstoffsättigung mit der neuesten Smartwatch mit einem medizinischen Pulsoximeter unter der Bedingung einer normobaren Hypoxie zu vergleichen. Gesunde Teilnehmer atmen sauerstoffreduzierte Mischungen (die hypoxische Gasmischung aus 12 % O2 und 88 % N2 und die hyperkapnische und hypoxische Gasmischung aus 12 % O2, 5 % CO2 und 83 % N2), die ihren Blutsauerstoff vorübergehend reduzieren Sättigung. SpO2-Messungen werden gleichzeitig von Hand von der Uhr und dem Pulsoximeter durchgeführt. Bewertet wird die Übereinstimmung der Messungen beider Geräte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Kladno, Tschechien, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige von der Tschechischen Technischen Universität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • schweres Asthma oder andere schwere Atemwegserkrankungen
  • Verletzungen der oberen Gliedmaßen oder Hände, die die periphere Durchblutung beeinträchtigen könnten
  • Diabetes
  • Hypotonie oder Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hypoxisch
Die Teilnehmer atmen Umgebungsluft, das hypoxische Gasgemisch und Umgebungsluft ein.
Sonstiges: Hypoxisches Gasgemisch
Gasgemisch aus 12 % O2 und 88 % N2 für fünf Minuten.
Sonstiges: SpO2-Messung
Während der Messung sind zwei SpO2-Messgeräte gleichzeitig aktiv.
EXPERIMENTAL: Hyperkapnisch
Die Teilnehmer atmen Umgebungsluft, das hyperkapnische und hypoxische Gasgemisch und die Umgebungsluft ein.
Sonstiges: SpO2-Messung
Während der Messung sind zwei SpO2-Messgeräte gleichzeitig aktiv.
Sonstiges: Hyperkapnisches und hypoxisches Gasgemisch
Gasgemisch aus 12 % O2, 5 % CO2 und 88 % N2 für fünf Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ähnlichkeit der SpO2-Messwerte
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Übereinstimmung der SpO2-Messungen beider Überwachungsgeräte wird bewertet.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smartwatch21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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