Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SpO2-måling ved hjælp af et Smartwatch (ESMUS)

27. januar 2022 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne måling af perifer blods iltmætning ved hjælp af et smartwatch med et medicinsk-grade pulsoximeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På det seneste har wearables, som smartwatches, fået nye muligheder for at overvåge biologiske signaler, og de bruges til hjemmeovervågning af helbredstilstande. De nyeste modeller af smartwatches måler endda perifer blods iltmætning (SpO2). Undersøgelsen har til formål at sammenligne måling af perifer blods iltmætning ved hjælp af det nyeste smartwatch med et medicinsk-grade pulsoximeter under tilstanden af ​​normobarisk hypoxi. Raske deltagere vil indånde oxygen-reducerede blandinger (den hypoxiske gasblanding på 12% O2 og 88% N2 og den hypercapniske og hypoxiske gasblanding på 12% O2, 5% CO2 og 83% N2), som midlertidigt vil reducere deres blodilt mætning. SpO2-målinger vil blive taget i hånden fra uret og pulsoximeteret samtidigt. Overensstemmelsen mellem målingerne af begge enheder vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige fra det tjekkiske tekniske universitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alvorlige kardiovaskulære tilstande
  • svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
  • skade på de øvre lemmer eller hænder, der kan påvirke den perifere perfusion
  • diabetes
  • hypotension eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypoxisk
Deltagerne indånder omgivende luft, den hypoxiske gasblanding og omgivende luft.
Andet: Hypoksisk gasblanding
Gasblanding af 12% O2 og 88% N2 i fem minutter.
Andet: SpO2-måling
To SpO2-måleapparater er aktive samtidigt under måling.
EKSPERIMENTEL: Hypercapnic
Deltagerne indånder den omgivende luft, den hyperkapniske og hypoxiske gasblanding og den omgivende luft.
Andet: SpO2-måling
To SpO2-måleapparater er aktive samtidigt under måling.
Andet: Hypercapnic og hypoxisk gasblanding
Gasblanding af 12 % O2, 5 % CO2 og 88 % N2 i fem minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lighed mellem SpO2-aflæsninger
Tidsramme: 2 timer
Overensstemmelsen mellem SpO2-målinger af begge overvågningsenheder vil blive evalueret.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • smartwatch21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoksisk gasblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner