Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení měření SpO2 pomocí chytrých hodinek (ESMUS)

27. ledna 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je porovnat měření saturace periferní krve kyslíkem pomocí chytrých hodinek s lékařským pulzním oxymetrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nositelná zařízení, podobně jako chytré hodinky, v poslední době získávají nové možnosti ve sledování biologických signálů a slouží k domácímu sledování zdravotního stavu. Nejnovější modely chytrých hodinek dokonce měří saturaci periferní krve kyslíkem (SpO2). Cílem studie je porovnat měření saturace periferní krve kyslíkem pomocí nejnovějších chytrých hodinek s lékařským pulzním oxymetrem za podmínek normobarické hypoxie. Zdraví účastníci budou dýchat směsi se sníženým obsahem kyslíku (hypoxická směs plynů 12 % O2 a 88 % N2 a hyperkapnická a hypoxická směs plynů 12 % O2, 5 % CO2 a 83 % N2), což dočasně sníží jejich krevní kyslík. nasycení. Měření SpO2 bude prováděno ručně z hodinek a pulzního oxymetru současně. Bude vyhodnocena shoda měření obou zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Kladno, Česko, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků z ČVUT

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • těžké kardiovaskulární stavy
  • těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
  • poranění horních končetin nebo rukou, které by mohlo ovlivnit periferní perfuzi
  • cukrovka
  • hypotenze nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hypoxický
Účastníci vdechují okolní vzduch, hypoxickou směs plynů a okolní vzduch.
Jiný: Hypoxická směs plynů
Směs plynů 12 % O2 a 88 % N2 po dobu pěti minut.
Jiný: Měření SpO2
Během měření jsou současně aktivní dva měřicí přístroje SpO2.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperkapnický
Účastníci vdechují okolní vzduch, hyperkapnickou a hypoxickou směs plynů a okolní vzduch.
Jiný: Měření SpO2
Během měření jsou současně aktivní dva měřicí přístroje SpO2.
Jiný: Hyperkapnická a hypoxická směs plynů
Směs plynů 12 % O2, 5 % CO2 a 88 % N2 po dobu pěti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podobnost hodnot SpO2
Časové okno: 2 hodiny
Bude vyhodnocena shoda měření SpO2 obou monitorovacích zařízení.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • smartwatch21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxická směs plynů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit