Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av SpO2-måling ved hjelp av en smartklokke (ESMUS)

27. januar 2022 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å sammenligne målingen av perifer blodoksygenmetning ved hjelp av en smartklokke med et pulsoksymeter av medisinsk kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det siste har wearables, som smartklokker, fått nye muligheter for å overvåke biologiske signaler, og de brukes til hjemmeovervåking av helsetilstander. De nyeste modellene av smartklokker måler til og med perifer blodoksygenmetning (SpO2). Studien tar sikte på å sammenligne målingen av perifer oksygenmetning i blodet ved hjelp av den nyeste smartklokken med et medisinsk-grade pulsoksymeter under tilstanden normobarisk hypoksi. Friske deltakere vil puste oksygenreduserte blandinger (den hypoksiske gassblandingen på 12 % O2 og 88 % N2 og den hyperkapniske og hypoksiske gassblandingen på 12 % O2, 5 % CO2 og 83 % N2), som midlertidig vil redusere oksygen i blodet. metning. SpO2-målinger vil bli tatt for hånd fra klokken og pulsoksymeteret samtidig. Overensstemmelsen mellom målingene til begge enhetene vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Kladno, Tsjekkia, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige fra det tsjekkiske tekniske universitetet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alvorlige kardiovaskulære tilstander
  • alvorlig astma eller andre alvorlige luftveislidelser
  • skade på de øvre lemmer eller hender som kan påvirke den perifere perfusjonen
  • diabetes
  • hypotensjon eller hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hypoksisk
Deltakerne inhalerer omgivelsesluft, den hypoksiske gassblandingen og omgivelsesluft.
Annen: Hypoksisk gassblanding
Gassblanding av 12 % O2 og 88 % N2 i fem minutter.
Annen: SpO2-måling
To SpO2-måleenheter er aktive samtidig under måling.
EKSPERIMENTELL: Hypercapnic
Deltakerne inhalerer omgivelsesluften, den hyperkapniske og hypoksiske gassblandingen og omgivelsesluften.
Annen: SpO2-måling
To SpO2-måleenheter er aktive samtidig under måling.
Annen: Hyperkapnisk og hypoksisk gassblanding
Gassblanding av 12 % O2, 5 % CO2 og 88 % N2 i fem minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likhet mellom SpO2-avlesninger
Tidsramme: 2 timer
Overensstemmelsen mellom SpO2-målinger for begge overvåkingsenhetene vil bli evaluert.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • smartwatch21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksisk gassblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere