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Avaliação da medição de SpO2 usando um smartwatch (ESMUS)

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é comparar a medição da saturação de oxigênio no sangue periférico usando um smartwatch com um oxímetro de pulso de grau médico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, wearables, como smartwatches, vêm ganhando novas possibilidades no monitoramento de sinais biológicos e são utilizados para monitoramento domiciliar de condições de saúde. Os mais novos modelos de smartwatches medem até a saturação periférica de oxigênio no sangue (SpO2). O estudo visa comparar a medição da saturação de oxigênio no sangue periférico usando o smartwatch mais recente com um oxímetro de pulso de grau médico sob a condição de hipóxia normobárica. Os participantes saudáveis ​​respirarão misturas com oxigênio reduzido (a mistura de gás hipóxico de 12% O2 e 88% N2 e a mistura de gás hipercápnico e hipóxico de 12% O2, 5% CO2 e 83% N2), o que reduzirá temporariamente o oxigênio no sangue saturação. As medições de SpO2 serão feitas manualmente no relógio e no oxímetro de pulso simultaneamente. Será avaliada a concordância das medidas de ambos os aparelhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladno, Tcheca, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​da Universidade Técnica Tcheca

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • condições cardiovasculares graves
  • asma grave ou outras condições respiratórias graves
  • lesão nos membros superiores ou nas mãos que possam afetar a perfusão periférica
  • diabetes
  • hipotensão ou hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Hipóxico
Os participantes inalam o ar ambiente, a mistura de gases hipóxicos e o ar ambiente.
Mistura gasosa de 12% O2 e 88% N2 por cinco minutos.
Dois dispositivos de medição de SpO2 estão ativos simultaneamente durante a medição.
EXPERIMENTAL: Hipercápnica
Os participantes inalam o ar ambiente, a mistura de gases hipercápnicos e hipóxicos e o ar ambiente.
Dois dispositivos de medição de SpO2 estão ativos simultaneamente durante a medição.
Mistura de gás de 12% O2, 5% CO2 e 88% N2 por cinco minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semelhança de leituras de SpO2
Prazo: 2 horas
A concordância das medições de SpO2 de ambos os dispositivos de monitoramento será avaliada.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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