Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomiaru SpO2 za pomocą smartwatcha (ESMUS)

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest porównanie pomiaru wysycenia krwi obwodowej tlenem za pomocą smartwatcha z pulsoksymetrem klasy medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnim czasie urządzenia wearables, takie jak smartwatche, zyskują nowe możliwości w monitorowaniu sygnałów biologicznych i są wykorzystywane do domowego monitoringu stanu zdrowia. Najnowsze modele smartwatchy mierzą nawet wysycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2). Badanie ma na celu porównanie pomiaru wysycenia krwi obwodowej tlenem za pomocą najnowszego smartwatcha z pulsoksymetrem klasy medycznej w warunkach hipoksji normobarycznej. Zdrowi uczestnicy będą oddychać mieszaninami o obniżonej zawartości tlenu (mieszanka gazów hipoksemicznych zawierająca 12% O2 i 88% N2 oraz mieszanina gazów hiperkapnicznych i hipoksyjnych składająca się z 12% O2, 5% CO2 i 83% N2), które tymczasowo obniżą poziom tlenu we krwi nasycenie. Pomiary SpO2 będą wykonywane ręcznie z zegarka i pulsoksymetru jednocześnie. Oceniana będzie zgodność pomiarów obu urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Kladno, Czechy, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników z Politechniki Czeskiej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • ciężkie choroby układu krążenia
  • ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
  • urazy kończyn górnych lub rąk, które mogłyby wpłynąć na perfuzję obwodową
  • cukrzyca
  • niedociśnienie lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niedotleniony
Uczestnicy wdychają otaczające powietrze, niedotlenioną mieszaninę gazów i otaczające powietrze.
Inny: Niedotleniona mieszanina gazów
Mieszanina gazów 12% O2 i 88% N2 przez pięć minut.
Inny: Pomiar SpO2
Dwa urządzenia do pomiaru SpO2 są aktywne jednocześnie podczas pomiaru.
EKSPERYMENTALNY: Hiperkapniczny
Uczestnicy wdychają powietrze z otoczenia, mieszaninę gazów hiperkapnicznych i niedotlenionych oraz powietrze z otoczenia.
Inny: Pomiar SpO2
Dwa urządzenia do pomiaru SpO2 są aktywne jednocześnie podczas pomiaru.
Inny: Mieszanina gazów hiperkapnicznych i hipoksyjnych
Mieszanina gazów 12% O2, 5% CO2 i 88% N2 przez pięć minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podobieństwo odczytów SpO2
Ramy czasowe: 2 godziny
Oceniana będzie zgodność pomiarów SpO2 obu urządzeń monitorujących.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • smartwatch21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedotleniona mieszanina gazów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj