太りすぎの成人の安静時代謝率に対する7-ケトの影響を調査する研究 (15KMHI)

包含基準:

1. 20～55歳の男女

2. 女性の場合、被験者は妊娠の可能性がありません。 子宮摘出術または卵巣摘出術、両側卵管結紮術を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上）の女性として定義されます。

   また

   出産の可能性のある女性被験者は、医学的に承認された非ホルモン避妊法を使用し、尿妊娠検査結果が陰性であることに同意する必要があります。 避妊法は、無作為化の少なくとも14日前に開始する必要があり、研究訪問の終了後28日まで継続する必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具（非ホルモン）
   • 子宮頸管キャップまたはスポンジ
   • 男性用/女性用コンドームの使用
   • パートナーの精管切除
   • 非異性愛のライフ スタイル
3. 女性で現在月経周期を経験している場合、被験者は定期的な月経周期 (28 ± 2 日) を持ち、研究期間中 (すなわち、 訪問するベースライン 3)
4. BMI 25-34.9 ±1kg/m2
5. 5kg未満と定義された安定した重量（約。 11 ポンド) 過去 3 か月間に獲得または喪失したもの
6. 座りがちな被験者;運動施設または自宅での定期的なスポーツまたは運動プログラムに従事していない、デスク/非活動的な仕事をしている被験者として定義されます。 時折の活動、低強度のヨガ、一定のペースでのウォーキングは許容されます。
7. -研究を通じて現在の身体活動レベルを維持し、研究訪問の24時間前に運動を避けることに同意する
8. -研究期間中、500 kcal削減の食事を採用することに同意します。
9. -研究訪問の24時間前にコーヒー、紅茶、ソフトドリンクなどのカフェインの消費を完全に避けることに同意し、研究中の他のすべての日はコーヒー、紅茶、ソフトドリンクの消費を1日2杯に制限することに同意します。
10. -スクリーニングおよびベースライン訪問の24時間前、および研究期間中、エネルギードリンクの消費を完全に避けることに同意します。
11. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
2. 免疫不全（すなわち HIV陽性、関節リウマチ、臓器移植歴）
3. タバコ製品およびニコチン製品の使用。
4. -無作為化から4週間以内および試験中の体重および/または代謝率に影響を与えることが知られている処方箋、店頭、または自然な健康製品の使用
5. 不安定な病状
6. コントロールされていない血圧（すなわち 収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg)
7. -I型またはII型の糖尿病、代謝性疾患、または資格のある研究者の意見では、カロリー摂取量の削減を安全に許可しない状態
8. 拒食症や過食症などの摂食障害の証拠、または体重減少の潜在的な原因となる可能性のある病気の存在
9. スクリーニング時の心電図異常
10. スクリーニング時の臨床的に重大な異常検査結果（例： ASTおよび/またはALT > 2 x ULN、および/またはビリルビン > 2 x ULN;血清クレアチニン > 1.5 x ULN)
11. 現在抗精神病薬を服用中
12. -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
13. サプリメント成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症
14. アルコール乱用（1日2杯以上のアルコール飲料）
15. -現在の薬物乱用または過去6か月以内の薬物乱用
16. 医療目的でのマリファナの使用
17. 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
18. -治験責任医師の意見では、被験者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の状態 研究またはその措置を完了するか、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性があります