Une étude pour étudier l'effet du 7-Keto sur le taux métabolique au repos chez les adultes en surpoids (15KMHI)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 20 à 55 ans

2. S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer. Défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation).

   OU

   La femme en âge de procréer doit accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale approuvée par un médecin et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception doivent être initiées au moins 14 jours avant la randomisation et doivent être poursuivies jusqu'à 28 jours après la fin de la visite d'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins (non hormonaux)
   • Capes cervicales ou éponges
   • Utilisation du préservatif masculin/féminin
   • Vasectomie du partenaire
   • Mode de vie non hétérosexuel
3. S'ils sont de sexe féminin et connaissent actuellement des cycles menstruels, les sujets doivent avoir des cycles menstruels réguliers (28 ± 2 jours) et doivent être dans leur phase folliculaire pendant la durée de la période d'étude (c'est-à-dire référence à visiter 3)
4. IMC 25-34,9 ±1 kg/m2
5. Poids stable défini comme moins de 5 kg (env. 11 lb) gagné ou perdu au cours des 3 derniers mois
6. Sujets sédentaires ; définis comme des sujets ayant un travail de bureau / inactif, ne s'engageant dans aucun programme sportif ou d'exercice régulier, que ce soit dans une salle d'exercice ou à la maison. L'activité occasionnelle, le yoga de faible intensité et la marche à un rythme régulier sont acceptables.
7. Accord pour maintenir le niveau actuel d'activité physique tout au long de l'étude et éviter de faire de l'exercice 24 heures avant les visites d'étude
8. Accord pour adopter un régime avec une réduction de 500 kcal pendant la durée de la période d'étude.
9. Accord pour éviter complètement la consommation de caféine, comme le café, le thé et les boissons gazeuses 24 heures avant les visites d'étude et pour limiter la consommation de café, thé et boissons gazeuses à 2 tasses par jour pour tous les autres jours de l'étude.
10. Accord pour éviter complètement la consommation de boissons énergisantes pendant 24 heures avant les visites de dépistage et de référence et pendant la durée de l'étude.
11. A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
2. Déficit immunitaire (c'est-à-dire VIH positif, polyarthrite rhumatoïde, antécédents de greffe d'organe)
3. Consommation de produits du tabac et de produits à base de nicotine.
4. Utilisation de produits de santé sur ordonnance, en vente libre ou naturels connus pour affecter le poids et/ou le taux métabolique dans les 4 semaines suivant la randomisation et pendant l'essai
5. Conditions médicales instables
6. Pression artérielle non contrôlée (c.-à-d. tension artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg)
7. Diabète de type I ou II, maladie métabolique ou toute condition qui, de l'avis du chercheur qualifié, ne permet pas en toute sécurité une réduction de l'apport calorique
8. Toute preuve d'un trouble de l'alimentation, comme l'anorexie ou la boulimie, ou la présence d'une maladie qui pourrait représenter une cause potentielle de perte de poids
9. ECG anormal au dépistage
10. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage (par ex. AST et/ou ALT > 2 x LSN, et/ou bilirubine > 2 x LSN ; créatinine sérique > 1,5 x LSN)
11. Prend actuellement des médicaments antipsychotiques
12. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
13. Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude
14. Abus d'alcool (> 2 verres d'alcool standard par jour)
15. Toxicomanie actuelle ou toxicomanie au cours des 6 derniers mois
16. Utilisation de la marijuana à des fins médicales
17. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
18. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet