進展期小細胞肺癌における PD-1 抗体と PARP 阻害剤の研究
2021年3月1日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
一次治療後に進行していない進展期小細胞肺癌患者に対する地固め療法としての PD-1 抗体および PARP 阻害剤の第 II 相、非公開、単一施設研究
これは、一次治療後に進行していない進展期小細胞肺癌患者に対する地固め療法としてのカムレリズマブとフルゾパリブの第 II 相、非公開、単一施設研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jisheng Li, PhD
- 電話番号：0531-82169841
- メール：lijisheng@sdu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての被験者は、研究を開始する前にインフォームド コンセントに署名する必要がありました。
- 組織学的に記録された進展型小細胞肺癌；
- ECOG PS 0~1 ；
- 18～75歳；
- recist1.1によると、 CRまたはPRは、第一選択のエトポシドおよびプラチナ化学療法の4〜6サイクル後に達成されました。
- .平均余命は3ヶ月以上；
除外基準:
- 化学療法または併用化学放射線療法後の限局性小細胞肺癌の再発または遠隔転移;
- 結核、HIV、B型およびC型肝炎を含む活動性感染;
- 間質性肺炎（ILD）、薬物誘発性肺炎、ステロイド療法を必要とする放射線誘発性肺炎、または臨床症状を伴う活動性肺炎、または肺機能に深刻な影響を与えるその他の中等度から重度の肺疾患;
- 感染症の合併症、菌血症、重度の肺炎などを含むがこれらに限定されない重度の感染症が存在しました。
- 症候性脳転移および癌性髄膜炎;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カムレリズマブ＋フルゾパリブ
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カムレリズマブ＋フルゾパリブ：Q3W、病勢進行または耐えられなくなるまで投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約3年
|
カムレリズマブとフルゾパリブの併用療法の有効性を PFS に関して評価する
|
約3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。