Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av PD-1-antikropp och PARP-hämmare vid småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

1 mars 2021 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

En fas II, öppen, singelcenterstudie av PD-1-antikroppar och PARP-hämmare som konsolideringsbehandling för patienter med småcellig lungcancer i ett omfattande stadium som inte har utvecklats efter förstahandsbehandling

Detta är en öppen fas II-studie med ett centrum av Camrelizumab och Fluzoparib som konsolideringsbehandling för patienter med småcellig lungcancer i ett omfattande stadium som inte har utvecklats efter förstahandsbehandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla försökspersoner var tvungna att underteckna det informerade samtycket innan studien påbörjades;
  2. Histologiskt dokumenterad småcellig lungcancer i omfattande skede;
  3. ECOG PS 0~1 ;
  4. 18-75 år;
  5. Enligt resist 1.1, CR eller PR uppnåddes efter 4-6 cykler av första linjens etoposid- och platinakemoterapi;
  6. . Förväntad livslängd ≥ 3 månader;

Exklusions kriterier:

  1. Återkommande eller avlägsna metastaser av lokaliserad småcellig lungcancer efter kemoterapi eller samtidig kemoradioterapi;
  2. Aktiv infektion inklusive tuberkulos, HIV, hepatit B och C;
  3. Interstitiell lunginflammation (ILD), läkemedelsinducerad lunginflammation, strålningsinducerad lunginflammation som kräver steroidbehandling eller aktiv lunginflammation med kliniska symtom, eller andra måttliga till svåra lungsjukdomar som allvarligt påverkar lungfunktionen;
  4. Allvarlig infektion existerade, inklusive men inte begränsat till infektionskomplikationer, bakteriemi, svår lunginflammation, etc;
  5. Symtomatisk hjärnmetastas och cancer hjärnhinneinflammation;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Camrelizumab+Fluzoparib
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, administrering tills sjukdomsprogression eller oacceptabla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Cirka 3 år
För att bedöma effekten av kombinationsbehandling med Camrelizumab och Fluzoparib i termer av PFS
Cirka 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera