Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'anticorpo PD-1 e dell'inibitore PARP nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

1 marzo 2021 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Uno studio di fase II, in aperto, monocentrico sull'anticorpo PD-1 e sull'inibitore di PARP come trattamento di consolidamento per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso che non sono progrediti dopo il trattamento di prima linea

Questo è uno studio di fase II, aperto, monocentrico su camrelizumab e fluzoparib come trattamento di consolidamento per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso che non hanno progredito dopo il trattamento di prima linea

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A tutti i soggetti è stato richiesto di firmare il consenso informato prima di iniziare lo studio;
  2. Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso documentato istologicamente;
  3. PS ECOG 0~1 ；
  4. 18-75 anni;
  5. Secondo recist1.1, CR o PR sono stati raggiunti dopo 4-6 cicli di chemioterapia di prima linea con etoposide e platino;
  6. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;

Criteri di esclusione:

  1. Recidiva o metastasi a distanza di carcinoma polmonare a piccole cellule localizzato dopo chemioterapia o chemioradioterapia concomitante;
  2. Infezione attiva tra cui tubercolosi, HIV, epatite B e C;
  3. Polmonite interstiziale (ILD), polmonite indotta da farmaci, polmonite indotta da radiazioni che richiedono terapia steroidea o polmonite attiva con sintomi clinici o altre malattie polmonari da moderate a gravi che compromettono gravemente la funzione polmonare;
  4. Esisteva un'infezione grave, incluse ma non limitate a complicanze infettive, batteriemia, polmonite grave, ecc.;
  5. Metastasi cerebrali sintomatiche e meningite cancerosa;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camrelizumab+Fluzoparib
Droga: Camrelizumab Anticorpo anti-PD-1 Fluzoparib Inibitori di PARP
Camrelizumab+Fluzoparib：Q3W, Somministrazione fino a progressione della malattia o intollerabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Per valutare l'efficacia della terapia di combinazione Camrelizumab e Fluzoparib in termini di PFS
Circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Collaboratori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-SCLC-2nd-IIT-SHR3162-APA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

Prove cliniche su Camrelizumab Anticorpo anti-PD-1 Fluzoparib Inibitori di PARP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi