광범위 병기 소세포폐암에서 PD-1 항체와 PARP 억제제에 관한 연구
2021년 3월 1일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
1차 치료 후 진행되지 않은 광범위 병기 소세포폐암 환자를 위한 통합 치료로서 PD-1 항체 및 PARP 억제제에 대한 제II상, 공개, 단일 센터 연구
이것은 1차 치료 후 진행되지 않은 소세포 폐암이 진행된 환자를 위한 통합 치료로서 Camrelizumab 및 Fluzoparib에 대한 제II상, 공개, 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jisheng Li, PhD
- 전화번호: 0531-82169841
- 이메일: lijisheng@sdu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 연구를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다.
- 조직학적으로 기록된 광범위 병기 소세포 폐암;
- ECOG PS 0~1 ;
- 18-75세;
- recist1.1에 따르면, CR 또는 PR은 4-6주기의 1차 에토포사이드 및 백금 화학요법 후에 달성되었습니다.
- .기대 수명 ≥ 3개월；
제외 기준:
- 화학요법 또는 병용 화학방사선요법 후 국소 소세포 폐암의 재발 또는 원격 전이;
- 결핵, HIV, B형 및 C형 간염을 포함한 활동성 감염;
- 간질성 폐렴(ILD), 약물 유발성 폐렴, 스테로이드 요법이 필요한 방사선 유발성 폐렴 또는 임상 증상이 있는 활동성 폐렴 또는 폐 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 중등도에서 중증의 폐 질환;
- 감염 합병증, 균혈증, 심한 폐렴 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 감염이 존재했습니다.
- 증상이 있는 뇌 전이 및 암성 수막염;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 캄렐리주맙+플루조파립
|
캄렐리주맙+플루조파립: Q3W, 질병 진행 또는 견딜 수 없을 때까지 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행생존기간(PFS)
기간: 약 3년
|
PFS 측면에서 Camrelizumab 및 Fluzoparib 병용 요법의 효능을 평가하기 위해
|
약 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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