Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PD-1-vasta-aineesta ja PARP-estäjistä laaja-alaisessa pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Vaiheen II, avoin, yhden keskuksen tutkimus PD-1-vasta-aineesta ja PARP-estäjistä konsolidointihoitona potilaille, joilla on laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät ole edenneet ensilinjan hoidon jälkeen

Tämä on vaiheen II, avoin, yhden keskuksen tutkimus kamrelitsumabista ja flutsoparibista konsolidointihoitona potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät ole edenneet ensilinjan hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien koehenkilöiden oli allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista;
  2. Histologisesti dokumentoitu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä;
  3. ECOG PS 0~1;
  4. 18-75 vuotta;
  5. Recist1.1:n mukaan, CR tai PR saavutettiin 4-6 ensimmäisen linjan etoposidi- ja platinakemoterapiasyklin jälkeen;
  6. .Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paikallisen pienisoluisen keuhkosyövän uusiutuminen tai kaukainen etäpesäke kemoterapian tai samanaikaisen kemoterapian jälkeen;
  2. Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi, HIV, hepatiitti B ja C;
  3. Interstitiaalinen keuhkokuume (ILD), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, säteilyn aiheuttama keuhkokuume, joka vaatii steroidihoitoa tai aktiivinen keuhkokuume, jolla on kliinisiä oireita, tai muut kohtalaiset tai vaikeat keuhkosairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti keuhkojen toimintaan;
  4. Vakava infektio oli olemassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, infektiokomplikaatiot, bakteremia, vaikea keuhkokuume jne.;
  5. Oireet aivometastaasit ja syöpä aivokalvontulehdus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kamrelitsumabi + flutsoparibi
Kamrelitsumabi + Fluzoparib: Q3W, anto kunnes sairaus etenee tai on sietämätön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Camrelitsumabin ja Fluzoparibin yhdistelmähoidon tehokkuuden arvioiminen PFS:n kannalta
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa