Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van PD-1-antilichaam en PARP-remmer bij uitgebreide stadia van kleincellige longkanker

1 maart 2021 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Een open, single-center fase II-onderzoek naar PD-1-antilichaam en PARP-remmer als consolidatiebehandeling voor patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium bij wie geen progressie is opgetreden na eerstelijnsbehandeling

Dit is een open, single-center fase II-onderzoek naar camrelizumab en fluzoparib als consolidatiebehandeling voor patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium bij wie geen progressie is opgetreden na eerstelijnsbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle proefpersonen moesten de geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze met het onderzoek begonnen;
  2. Histologisch gedocumenteerd Uitgebreid stadium van kleincellige longkanker;
  3. ECOG PS 0~1;
  4. 18-75 jaar;
  5. Volgens recist1.1, CR of PR werd bereikt na 4-6 cycli van eerstelijns chemotherapie met etoposide en platina;
  6. . Levensverwachting ≥ 3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

  1. Herhaling of metastase op afstand van gelokaliseerde kleincellige longkanker na chemotherapie of gelijktijdige chemoradiotherapie;
  2. Actieve infectie waaronder tuberculose, HIV, hepatitis B en C;
  3. Interstitiële pneumonie (ILD), door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, door bestraling geïnduceerde pneumonie waarvoor therapie met corticosteroïden nodig is of actieve pneumonie met klinische symptomen, of andere matige tot ernstige longziekten die de longfunctie ernstig aantasten;
  4. Er was een ernstige infectie, inclusief maar niet beperkt tot infectiecomplicaties, bacteriëmie, ernstige longontsteking, enz.;
  5. Symptomatische hersenmetastasen en meningitis door kanker;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Camrelizumab+Fluzoparib
Camrelizumab + Fluzoparib: Q3W, Toediening tot ziekteprogressie of ondraaglijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Om de werkzaamheid van combinatietherapie met camrelizumab en fluzoparib te beoordelen in termen van PFS
Ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren