Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af PD-1-antistof og PARP-hæmmer i omfattende småcellet lungekræft

1. marts 2021 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

En fase II, åben, enkeltcenterundersøgelse af PD-1-antistof og PARP-hæmmer som konsolideringsbehandling til patienter med småcellet lungekræft i et omfattende stadie, som ikke har udviklet sig efter førstelinjebehandling

Dette er en fase II, åben, single-center undersøgelse af Camrelizumab og Fluzoparib som konsolideringsbehandling til patienter med småcellet lungecancer i omfattende stadier, som ikke har udviklet sig efter førstelinjebehandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner var forpligtet til at underskrive det informerede samtykke, før undersøgelsen påbegyndtes;
  2. Histologisk dokumenteret Småcellet lungekræft i omfattende stadie;
  3. ECOG PS 0~1 ;
  4. 18-75 år;
  5. Ifølge resist 1.1, CR eller PR blev opnået efter 4-6 cyklusser af første-line etoposid og platin kemoterapi;
  6. .Forventet levetid ≥ 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Gentagelse eller fjernmetastase af lokaliseret småcellet lungekræft efter kemoterapi eller samtidig kemoradioterapi;
  2. Aktiv infektion inklusive tuberkulose, HIV, hepatitis B og C;
  3. Interstitiel lungebetændelse (ILD), lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingsinduceret lungebetændelse, der kræver steroidbehandling eller aktiv lungebetændelse med kliniske symptomer, eller andre moderate til svære lungesygdomme, der alvorligt påvirker lungefunktionen;
  4. Alvorlig infektion eksisterede, herunder, men ikke begrænset til, infektionskomplikationer, bakteriemi, svær lungebetændelse osv.;
  5. Symptomatisk hjernemetastaser og kræftmeningitis;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Camrelizumab+Fluzoparib
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administration indtil sygdomsprogression eller utålelig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 3 år
At vurdere effektiviteten af ​​Camrelizumab og Fluzoparib kombinationsbehandling med hensyn til PFS
Cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Camrelizumab Anti-PD-1 antistof Fluzoparib PARP-hæmmere

3
Abonner