- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04782089
Undersøgelse af PD-1-antistof og PARP-hæmmer i omfattende småcellet lungekræft
1. marts 2021 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
En fase II, åben, enkeltcenterundersøgelse af PD-1-antistof og PARP-hæmmer som konsolideringsbehandling til patienter med småcellet lungekræft i et omfattende stadie, som ikke har udviklet sig efter førstelinjebehandling
Dette er en fase II, åben, single-center undersøgelse af Camrelizumab og Fluzoparib som konsolideringsbehandling til patienter med småcellet lungecancer i omfattende stadier, som ikke har udviklet sig efter førstelinjebehandling
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jisheng Li, PhD
- Telefonnummer: 0531-82169841
- E-mail: lijisheng@sdu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner var forpligtet til at underskrive det informerede samtykke, før undersøgelsen påbegyndtes;
- Histologisk dokumenteret Småcellet lungekræft i omfattende stadie;
- ECOG PS 0~1 ;
- 18-75 år;
- Ifølge resist 1.1, CR eller PR blev opnået efter 4-6 cyklusser af første-line etoposid og platin kemoterapi;
- .Forventet levetid ≥ 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Gentagelse eller fjernmetastase af lokaliseret småcellet lungekræft efter kemoterapi eller samtidig kemoradioterapi;
- Aktiv infektion inklusive tuberkulose, HIV, hepatitis B og C;
- Interstitiel lungebetændelse (ILD), lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingsinduceret lungebetændelse, der kræver steroidbehandling eller aktiv lungebetændelse med kliniske symptomer, eller andre moderate til svære lungesygdomme, der alvorligt påvirker lungefunktionen;
- Alvorlig infektion eksisterede, herunder, men ikke begrænset til, infektionskomplikationer, bakteriemi, svær lungebetændelse osv.;
- Symptomatisk hjernemetastaser og kræftmeningitis;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Camrelizumab+Fluzoparib
|
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administration indtil sygdomsprogression eller utålelig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 3 år
|
At vurdere effektiviteten af Camrelizumab og Fluzoparib kombinationsbehandling med hensyn til PFS
|
Cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
6. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Poly(ADP-ribose) polymerasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- ES-SCLC-2nd-IIT-SHR3162-APA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med Camrelizumab Anti-PD-1 antistof Fluzoparib PARP-hæmmere
-
Istari Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chongqing University Cancer HospitalRekrutteringNasopharyngealt karcinomKina
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen
-
Chongqing University Cancer HospitalRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Ikke rekrutterer endnuTilbagefaldende eller refraktær DLBCL
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel onkocytisk karcinomForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom | Afvisning af transplantat | Immunterapi | Immun Checkpoint InhibitorKina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtPrimært mediastinalt stort B-cellet lymfomKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Zhejiang Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft, HIPEC, Anti-PD-1 antistof Camrelizumab (SHR-1210), kemoterapi og kirurgiKina