Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'anticorps PD-1 et de l'inhibiteur de PARP dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

1 mars 2021 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Une étude de phase II, ouverte, monocentrique sur l'anticorps PD-1 et l'inhibiteur de PARP comme traitement de consolidation pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu qui n'ont pas progressé après le traitement de première ligne

Il s'agit d'une étude de phase II, ouverte, monocentrique sur le camrelizumab et le fluzoparib en tant que traitement de consolidation pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu qui n'ont pas progressé après le traitement de première ligne

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les sujets devaient signer le consentement éclairé avant de commencer l'étude ;
  2. Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu documenté histologiquement ;
  3. ECOG PS 0~1 ;
  4. 18-75 ans;
  5. Selon recist1.1, Une RC ou une RP a été obtenue après 4 à 6 cycles de chimiothérapie de première intention à l'étoposide et au platine ;
  6. .Espérance de vie ≥ 3 mois;

Critère d'exclusion:

  1. Récidive ou métastase à distance d'un cancer du poumon à petites cellules localisé après chimiothérapie ou chimioradiothérapie concomitante;
  2. Infection active, y compris tuberculose, VIH, hépatite B et C;
  3. Pneumonie interstitielle (PID), pneumonie d'origine médicamenteuse, pneumonie radio-induite nécessitant une corticothérapie ou pneumonie active avec symptômes cliniques, ou autres maladies pulmonaires modérées à sévères affectant gravement la fonction pulmonaire ;
  4. Une infection grave existait, y compris, mais sans s'y limiter, des complications infectieuses, une bactériémie, une pneumonie grave, etc. ;
  5. métastases cérébrales symptomatiques et méningite cancéreuse ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Camrelizumab+Fluzoparib
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administration jusqu'à progression de la maladie ou intolérable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Environ 3 ans
Évaluer l'efficacité de l'association camrelizumab et fluzoparib en termes de SSP
Environ 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Camrelizumab Anticorps anti-PD-1 Fluzoparib Inhibiteurs PARP

3
S'abonner