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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04782089
Étude de l'anticorps PD-1 et de l'inhibiteur de PARP dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
1 mars 2021 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Une étude de phase II, ouverte, monocentrique sur l'anticorps PD-1 et l'inhibiteur de PARP comme traitement de consolidation pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu qui n'ont pas progressé après le traitement de première ligne
Il s'agit d'une étude de phase II, ouverte, monocentrique sur le camrelizumab et le fluzoparib en tant que traitement de consolidation pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu qui n'ont pas progressé après le traitement de première ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jisheng Li, PhD
- Numéro de téléphone: 0531-82169841
- E-mail: lijisheng@sdu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets devaient signer le consentement éclairé avant de commencer l'étude ;
- Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu documenté histologiquement ;
- ECOG PS 0~1 ;
- 18-75 ans;
- Selon recist1.1, Une RC ou une RP a été obtenue après 4 à 6 cycles de chimiothérapie de première intention à l'étoposide et au platine ;
- .Espérance de vie ≥ 3 mois;
Critère d'exclusion:
- Récidive ou métastase à distance d'un cancer du poumon à petites cellules localisé après chimiothérapie ou chimioradiothérapie concomitante;
- Infection active, y compris tuberculose, VIH, hépatite B et C;
- Pneumonie interstitielle (PID), pneumonie d'origine médicamenteuse, pneumonie radio-induite nécessitant une corticothérapie ou pneumonie active avec symptômes cliniques, ou autres maladies pulmonaires modérées à sévères affectant gravement la fonction pulmonaire ;
- Une infection grave existait, y compris, mais sans s'y limiter, des complications infectieuses, une bactériémie, une pneumonie grave, etc. ;
- métastases cérébrales symptomatiques et méningite cancéreuse ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Camrelizumab+Fluzoparib
|
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administration jusqu'à progression de la maladie ou intolérable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Environ 3 ans
|
Évaluer l'efficacité de l'association camrelizumab et fluzoparib en termes de SSP
|
Environ 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-SCLC-2nd-IIT-SHR3162-APA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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