Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeciwciała PD-1 i inhibitora PARP w rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Otwarte, jednoośrodkowe badanie fazy II przeciwciała PD-1 i inhibitora PARP jako leczenia konsolidacyjnego u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, u których nie wystąpiła progresja choroby po leczeniu pierwszego rzutu

Jest to otwarte, jednoośrodkowe badanie fazy II dotyczące stosowania kamrelizumabu i fluzoparybu w leczeniu konsolidacyjnym u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, u których nie wystąpiła progresja choroby po leczeniu pierwszego rzutu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy badani byli zobowiązani do podpisania świadomej zgody przed rozpoczęciem badania;
  2. Histologicznie udokumentowany drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym;
  3. ECOG PS 0~1;
  4. 18-75 lat;
  5. Zgodnie z recistem 1.1, CR lub PR uzyskano po 4-6 cyklach pierwszej linii chemioterapii etopozydem i platyną;
  6. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące;

Kryteria wyłączenia:

  1. Nawrót lub odległe przerzuty zlokalizowanego drobnokomórkowego raka płuca po chemioterapii lub równoczesnej chemioradioterapii;
  2. Aktywna infekcja, w tym gruźlica, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C;
  3. śródmiąższowe zapalenie płuc (ILD), polekowe zapalenie płuc, zapalenie płuc wywołane promieniowaniem wymagające steroidoterapii lub aktywne zapalenie płuc z objawami klinicznymi lub inne choroby płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które poważnie wpływają na czynność płuc;
  4. Istniała ciężka infekcja, w tym między innymi powikłania infekcyjne, bakteriemia, ciężkie zapalenie płuc itp.;
  5. Objawowe przerzuty do mózgu i nowotworowe zapalenie opon mózgowych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamrelizumab + Fluzoparib
Lek: Kamrelizumab Przeciwciało anty-PD-1 Fluzoparyb Inhibitory PARP
Camrelizumab + Fluzoparib: co 3 tygodnie, podawanie do progresji choroby lub nietolerancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Około 3 lata
Ocena skuteczności terapii skojarzonej Camrelizumabem i Fluzoparibem w aspekcie PFS
Około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES-SCLC-2nd-IIT-SHR3162-APA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj