- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04782089
Studie av PD-1-antistoff og PARP-hemmer i omfattende småcellet lungekreft
1. mars 2021 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
En fase II, åpen, enkeltsenterstudie av PD-1-antistoff og PARP-hemmer som konsolideringsbehandling for pasienter med omfattende småcellet lungekreft som ikke har utviklet seg etter førstelinjebehandling
Dette er en fase II, åpen, enkeltsenterstudie av Camrelizumab og Fluzoparib som konsolideringsbehandling for pasienter med utvidet stadium av småcellet lungekreft som ikke har utviklet seg etter førstelinjebehandling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jisheng Li, PhD
- Telefonnummer: 0531-82169841
- E-post: lijisheng@sdu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner ble pålagt å signere det informerte samtykket før studien startet;
- Histologisk dokumentert Småcellet lungekreft i omfattende stadium;
- ECOG PS 0~1 ;
- 18-75 år;
- I følge resist 1.1, CR eller PR ble oppnådd etter 4-6 sykluser med førstelinje-etoposid- og platinakjemoterapi;
- .Forventet levealder ≥ 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefall eller fjernmetastasering av lokalisert småcellet lungekreft etter kjemoterapi eller samtidig kjemoradioterapi;
- Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose, HIV, hepatitt B og C;
- Interstitiell lungebetennelse (ILD), medikamentindusert lungebetennelse, strålingsindusert lungebetennelse som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer, eller andre moderate til alvorlige lungesykdommer som alvorlig påvirker lungefunksjonen;
- Alvorlig infeksjon eksisterte, inkludert men ikke begrenset til infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi, alvorlig lungebetennelse, etc;
- Symptomatisk hjernemetastaser og kreftmeningitt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Camrelizumab+Fluzoparib
|
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administrasjon inntil sykdomsprogresjon eller utålelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 3 år
|
For å vurdere effekten av kombinasjonsbehandling med Camrelizumab og Fluzoparib når det gjelder PFS
|
Omtrent 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
6. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Poly(ADP-ribose) polymerasehemmere
Andre studie-ID-numre
- ES-SCLC-2nd-IIT-SHR3162-APA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...FullførtKlarcellet nyrecellekarsinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom og andre forholdForente stater, Tyskland, Italia
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtEkstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtPrimær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom og andre forholdForente stater, Italia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHIV-infeksjon | Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Camrelizumab Anti-PD-1 antistoff Fluzoparib PARP-hemmere
-
Istari Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chongqing University Cancer HospitalRekrutteringNasofaryngealt karsinomKina
-
Chongqing University Cancer HospitalRekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakkeKina
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Har ikke rekruttert ennåTilbakefallende eller refraktær DLBCL
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert Anaplastisk karsinom i skjoldbruskkjertelen | Metastatisk skjoldbruskkjertel Anaplastisk karsinom | Metastatisk skjoldbruskkjertel onkocytisk karsinomForente stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zhejiang Cancer HospitalHar ikke rekruttert ennåMagekreft, HIPEC, Anti-PD-1 antistoff Camrelizumab (SHR-1210), kjemoterapi og kirurgiKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakkeKina
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringOral plateepitelkarsinom | Anti-PD-1 | Neoadjvant terapi | Anti-VEGFRKina
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtMunnkreft | VEGFR2-hemmer | Programmert celledød 1-hemmer | Induktiv terapiKina