Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av PD-1-antistoff og PARP-hemmer i omfattende småcellet lungekreft

1. mars 2021 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

En fase II, åpen, enkeltsenterstudie av PD-1-antistoff og PARP-hemmer som konsolideringsbehandling for pasienter med omfattende småcellet lungekreft som ikke har utviklet seg etter førstelinjebehandling

Dette er en fase II, åpen, enkeltsenterstudie av Camrelizumab og Fluzoparib som konsolideringsbehandling for pasienter med utvidet stadium av småcellet lungekreft som ikke har utviklet seg etter førstelinjebehandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle forsøkspersoner ble pålagt å signere det informerte samtykket før studien startet;
  2. Histologisk dokumentert Småcellet lungekreft i omfattende stadium;
  3. ECOG PS 0~1 ;
  4. 18-75 år;
  5. I følge resist 1.1, CR eller PR ble oppnådd etter 4-6 sykluser med førstelinje-etoposid- og platinakjemoterapi;
  6. .Forventet levealder ≥ 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbakefall eller fjernmetastasering av lokalisert småcellet lungekreft etter kjemoterapi eller samtidig kjemoradioterapi;
  2. Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose, HIV, hepatitt B og C;
  3. Interstitiell lungebetennelse (ILD), medikamentindusert lungebetennelse, strålingsindusert lungebetennelse som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer, eller andre moderate til alvorlige lungesykdommer som alvorlig påvirker lungefunksjonen;
  4. Alvorlig infeksjon eksisterte, inkludert men ikke begrenset til infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi, alvorlig lungebetennelse, etc;
  5. Symptomatisk hjernemetastaser og kreftmeningitt;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Camrelizumab+Fluzoparib
Camrelizumab+Fluzoparib:Q3W, Administrasjon inntil sykdomsprogresjon eller utålelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere effekten av kombinasjonsbehandling med Camrelizumab og Fluzoparib når det gjelder PFS
Omtrent 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på Camrelizumab Anti-PD-1 antistoff Fluzoparib PARP-hemmere

3
Abonnere