PD-1抗体及PARP抑制剂在广泛期小细胞肺癌中的研究
2021年3月1日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
PD-1 抗体和 PARP 抑制剂作为一线治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌患者巩固治疗的 II 期、开放、单中心研究
这是 Camrelizumab 和氟唑帕利作为一线治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌患者巩固治疗的 II 期、开放、单中心研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jisheng Li, PhD
- 电话号码：0531-82169841
- 邮箱：lijisheng@sdu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有受试者在开始研究前均需签署知情同意书；
- 组织学证实的广泛期小细胞肺癌；
- 心电图PS 0~1 ；
- 18-75岁；
- 根据 recist1.1， 一线依托泊苷和铂类化疗4-6个周期后达到CR或PR；
- .预期寿命≥3个月；
排除标准：
- 局部小细胞肺癌化疗或同步放化疗后复发或远处转移；
- 活动性感染，包括肺结核、HIV、乙肝和丙肝；
- 间质性肺炎（ILD）、药物性肺炎、需要类固醇治疗的放射性肺炎或有临床症状的活动性肺炎，或其他严重影响肺功能的中度至重度肺部疾病；
- 存在严重感染，包括但不限于感染并发症、菌血症、重症肺炎等；
- 有症状的脑转移和癌性脑膜炎；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卡瑞利珠单抗+氟唑帕尼
|
Camrelizumab+Fluzoparib：Q3W，给药至疾病进展或无法耐受
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期 (PFS)
大体时间：约3年
|
评估 Camrelizumab 和 Fluzoparib 联合治疗在 PFS 方面的疗效
|
约3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月6日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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