体外受精を受ける女性に対する漸進的筋弛緩療法と笑い療法の効果
2021年3月2日 更新者：Sibel Kıyak、Necmettin Erbakan University
体外受精を受けている女性のメンタルヘルスと治療結果に対する漸進的筋弛緩療法と笑い療法の有効性：ランダム化比較試験
目的: この研究は、IVF 治療を受けている女性の精神的健康と治療結果に対する漸進的筋弛緩運動と笑い療法の効果を評価することを目的としていました。
デザイン: 2 つの並行群による無作為化対照試験 方法: 参加者は介入群 (IG; n = 71) と対照群 (CG; n = 70) に無作為に割り当てられた。 進行性筋弛緩療法と笑い療法は、体外受精センターで介入群の女性に 3 ～ 4 回 40 分間行われました。 CGは定期的なケアを受けました。 データは、ベースラインおよび採卵日の STAI および BDI を使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
リプロダクティブ ヘルスの重要な要素の 1 つである不妊症は、開発途上国の 4 組に 1組のカップルに影響を与えています。
カップルは体外受精治療中に感情的に影響を受け、女性は男性よりも多くの問題を経験します.
大多数の女性は、不妊症、侵襲的治療手順、ゴナドトロピン刺激の生理学的効果、および肯定的な結果の期待のために、不安やうつ病などの感情的な問題を経験しています.心理社会的ケアにおける補完療法としての筋肉弛緩運動と笑い療法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Selçuklu、Konya、七面鳥、42100
- Sibel KİYAK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳から46歳までの女性、
- トルコ語の読み書きができ、
- 産科医または医師から不妊症と診断されている
- 原発性または二次性不妊症の方
除外基準:
- 精神障害と診断され、
- リラクゼーション介入の経験、
- 以前の治療における卵巣反応の欠如
- 凍結胚移植中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
研究者（S.K.）の最初のセッションでは、参加者は、不安やストレスが治療に与える影響を5分間簡単に説明されました。
次に、笑い療法と漸進的筋弛緩の身体への影響についての情報が提供されました。
笑い療法は 15 ～ 20 分間適用されました。
その後、照明を消し、ろうそくの明かりの下で音楽を聴きながら 15 ～ 20 分間、漸進的な筋肉弛緩運動を行いました。
手順は、3〜4回の対面セッションでグループ（2〜6人）として受けました。
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笑い療法: 笑い療法とは、正しく呼吸することで気分を変え、子供っぽいエクササイズと笑いのエクササイズを組み合わせて、理由もなく本当の笑いに変えるテクニックです。 プログレッシブ筋弛緩法: 参加者は、深呼吸の練習で体の大きな筋肉群を引き締めてリラックスするように求められました. プログレッシブ マッスル リラクセーションは、頭と顔、首、胸、背中、腕、手、腹部、腰、脚、足の筋肉に適用されました。 この手順は、キャンドルライトとリラックスできる音楽を伴った暗い環境で適用されました。 |
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介入なし：対照群
その後、対照群は定期的なケアを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心の健康状態（不安）
時間枠：介入開始前から介入完了まで平均15日
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ベックうつ病インベントリー: ベックうつ病インベントリー (BDI) は、抑うつ症状のレベルと重症度の変化を測定するための、感情的、認知的、身体的、および動機付けの要素で構成される 21 項目の自己報告尺度です。
BDI では、スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、個人の抑うつ感情の経験レベルが比例して増加することがわかります。
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介入開始前から介入完了まで平均15日
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メンタルヘルス状態（うつ病）
時間枠：介入開始前から介入完了まで平均15日
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State Trait Anxiety Inventory (STAI): 参加者の不安レベルを測定するために、Spielberger によって開発されたトルコ版の STAI が使用されました。
高いスコアは不安レベルが高いことを示し、低いスコアは不安レベルが低いことを示します。
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介入開始前から介入完了まで平均15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊治療実績
時間枠：介入開始前および卵巣刺激のサイクル (15 日間)
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エストラジオール (E2) レベル
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介入開始前および卵巣刺激のサイクル (15 日間)
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不妊治療実績
時間枠：卵巣刺激のサイクル (15 日間)
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卵子数
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卵巣刺激のサイクル (15 日間)
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不妊治療実績
時間枠：採卵日から3～5日後
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胚移植の状態
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採卵日から3～5日後
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不妊治療実績
時間枠：胚移植後15日
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Hcg血液妊娠検査陽性率
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胚移植後15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (実際)
2020年8月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。