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O efeito do relaxamento muscular progressivo e da terapia do riso em mulheres submetidas à fertilização in vitro

2 de março de 2021 atualizado por: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Eficácia do relaxamento muscular progressivo e da terapia do riso na saúde mental e nos resultados do tratamento em mulheres submetidas à fertilização in vitro: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de exercícios de relaxamento muscular progressivo e terapia do riso na saúde mental e nos resultados do tratamento de mulheres que recebem tratamento de fertilização in vitro.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado com dois grupos paralelos Métodos: Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo intervenção (GI; n = 71) e controle (GC; n = 70). O relaxamento muscular progressivo e a terapia do riso foram administrados a mulheres no grupo de intervenção no centro de fertilização in vitro por 3-4 vezes e 40 minutos. O GC recebeu atendimento de rotina. Os dados foram coletados usando STAI e BDI no dia da coleta de oócitos e linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infertilidade, um dos componentes importantes da saúde reprodutiva, afeta um em cada quatro casais nos países em desenvolvimento. O surgimento de técnicas de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (FIV), oferece aos casais inférteis a oportunidade de engravidar e ter um bebê. Os casais são afetados emocionalmente durante o tratamento de fertilização in vitro e as mulheres experimentam mais problemas do que os homens. A maioria das mulheres experimenta problemas emocionais, como ansiedade e depressão devido à infertilidade, procedimentos invasivos de tratamento, efeitos fisiológicos da estimulação com gonadotrofina e expectativa de resultado positivo. Considerando o efeito da ansiedade e depressão em mulheres inférteis, é importante examinar a eficácia da progressiva exercícios de relaxamento muscular e terapia do riso como terapia complementar na atenção psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

141

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Peru, 42100
        • Sibel KİYAK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 20 e 46 anos,
  • Alfabetizado em língua turca,
  • Diagnosticado com infertilidade por um obstetra ou médico
  • Aqueles com infertilidade primária ou secundária

Critério de exclusão:

  • Um transtorno psiquiátrico diagnosticado,
  • experiência prévia em intervenção de relaxamento,
  • Falta de resposta ovariana em tratamentos anteriores
  • Submetidos a transferência de embriões congelados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Na primeira sessão do pesquisador (S.K.), os participantes foram explicados sobre os efeitos da ansiedade e do estresse no tratamento em termos simples por 5 min. Em seguida, foram repassadas informações sobre os efeitos da terapia do riso e do relaxamento muscular progressivo no organismo. A terapia do riso foi aplicada por 15-20 min. Em seguida, as luzes foram apagadas e exercícios de relaxamento muscular progressivo foram realizados por 15 a 20 minutos à luz de velas e acompanhados de música. Os procedimentos foram recebidos em grupo (2-6 pessoas) em 3-4 sessões presenciais.

Terapia do riso: A terapia do riso é uma técnica que muda o humor respirando corretamente e combinando exercícios infantis com exercícios de riso para se transformar em riso real sem motivo.

Procedimento de relaxamento muscular progressivo:

os participantes foram solicitados a contrair e relaxar grandes grupos musculares do corpo com exercícios de respiração profunda. O relaxamento muscular progressivo foi aplicado nos músculos da cabeça e face, pescoço, tórax, costas, braços, mãos, abdômen, quadris, pernas e pés. O procedimento foi aplicado em ambiente escuro e acompanhado de luz de velas e música relaxante.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde mental (ansiedade)
Prazo: Antes do início da intervenção e até a conclusão da intervenção em média 15 dias
Inventário de Depressão de Beck: O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que consiste em componentes emocionais, cognitivos, somáticos e motivacionais para medir o nível e as mudanças de gravidade dos sintomas depressivos. No BDI, verifica-se que à medida que aumenta a pontuação total obtida na escala, o nível de vivência de emoções depressivas do indivíduo aumenta proporcionalmente.
Antes do início da intervenção e até a conclusão da intervenção em média 15 dias
Estado de saúde mental (Depressão)
Prazo: Antes do início da intervenção e até a conclusão da intervenção em média 15 dias
State Trait Anxiety Inventory (STAI): Para medir os níveis de ansiedade dos participantes, foi utilizada a versão turca do STAI desenvolvida por Spielberger. Escores altos indicam alto nível de ansiedade, enquanto escores baixos indicam menor nível de ansiedade.
Antes do início da intervenção e até a conclusão da intervenção em média 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do tratamento de fertilidade
Prazo: Antes do início da intervenção e um ciclo de estimulação ovariana (15 dias)
Nível de estradiol (E2)
Antes do início da intervenção e um ciclo de estimulação ovariana (15 dias)
Resultados do tratamento de fertilidade
Prazo: um ciclo de estimulação ovariana (15 dias)
contagem de ovócitos
um ciclo de estimulação ovariana (15 dias)
Resultados do tratamento de fertilidade
Prazo: 3-5 dias após o dia da coleta do oócito
status de transferência de embriões
3-5 dias após o dia da coleta do oócito
Resultados do tratamento de fertilidade
Prazo: 15 dias após a transferência do embrião
Taxa de teste de gravidez de sangue Hcg positivo
15 dias após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NecmettinEU_Kiyak1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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