Účinek progresivní svalové relaxace a terapie smíchem u žen podstupujících oplodnění in vitro
Účinnost progresivní svalové relaxace a terapie smíchem na duševní zdraví a výsledky léčby u žen podstupujících oplodnění in vitro: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Tato studie byla zaměřena na zhodnocení účinku progresivních svalových relaxačních cvičení a terapie smíchem na duševní zdraví a léčebné výsledky žen léčených IVF.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami Metody: Účastníci byli náhodně rozděleni do intervence (IG; n = 71) a kontrolní skupiny (CG; n = 70). Progresivní svalová relaxace a terapie smíchem byla ženám v intervenční skupině podávána v IVF centru 3-4krát a 40 minut. CG dostalo běžnou péči. Data byla shromážděna s použitím základní linie a dne odběru oocytů STAI a BDI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan, 42100
- Sibel KİYAK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 až 46 let,
- gramotný v turečtině,
- Diagnóza neplodnosti porodníkem nebo lékařem
- Ti s primární nebo sekundární neplodností
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná psychická porucha,
- předchozí zkušenost s relaxační intervencí,
- Nedostatek ovariální odpovědi v předchozích léčbách
- Probíhá přenos zmrazeného embrya.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Na prvním sezení výzkumníka (S.K.) byly účastníkům jednoduchým způsobem po dobu 5 minut vysvětleny účinky úzkosti a stresu na léčbu.
Poté byly podány informace o účincích terapie smíchem a progresivní svalové relaxace na tělo.
Smíchová terapie byla aplikována po dobu 15-20 min.
Poté byla světla zhasnuta a cvičení progresivní svalové relaxace bylo prováděno po dobu 15-20 minut při svíčkách a za doprovodu hudby.
Procedury byly přijímány jako skupina (2-6 osob) ve 3-4 osobních sezeních.
|
Terapie smíchem: Terapie smíchem je technika, která mění náladu správným dýcháním a kombinací dětských cvičení se smíchovými cvičeními, aby se bezdůvodně změnila ve skutečný smích. Postup progresivní svalové relaxace: účastníci byli požádáni, aby zpevnili a uvolnili velké svalové skupiny v těle pomocí hlubokých dechových cvičení. Progresivní svalová relaxace byla aplikována na svaly hlavy a obličeje, krku, hrudníku, zad, paží, rukou, břicha, boků, nohou a chodidel. Procedura byla aplikována v tmavém prostředí za svitu svíček a relaxační hudby. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se pak dostalo běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav duševního zdraví (úzkost)
Časové okno: Před zahájením zásahu a ukončením zásahu v průměru 15 dní
|
Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položková samovykazovací škála sestávající z emocionálních, kognitivních, somatických a motivačních složek k měření úrovně a závažnosti změn symptomů deprese.
U BDI je vidět, že jak se celkové skóre získané ze škály zvyšuje, úroveň prožívání depresivních emocí jednotlivce úměrně stoupá.
|
Před zahájením zásahu a ukončením zásahu v průměru 15 dní
|
|
Stav duševního zdraví (deprese)
Časové okno: Před zahájením zásahu a ukončením zásahu v průměru 15 dní
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI): K měření úrovně úzkosti účastníků byla použita turecká verze STAI vyvinutá Spielbergerem.
Vysoké skóre značí vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nižší úroveň úzkosti.
|
Před zahájením zásahu a ukončením zásahu v průměru 15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky léčby neplodnosti
Časové okno: Před zahájením intervence a cyklus stimulace vaječníků (15 dní)
|
Hladina estradiolu (E2).
|
Před zahájením intervence a cyklus stimulace vaječníků (15 dní)
|
|
Výsledky léčby neplodnosti
Časové okno: cyklus stimulace vaječníků (15 dní)
|
počet oocytů
|
cyklus stimulace vaječníků (15 dní)
|
|
Výsledky léčby neplodnosti
Časové okno: 3-5 dní po dni odběru oocytů
|
stav přenosu embrya
|
3-5 dní po dni odběru oocytů
|
|
Výsledky léčby neplodnosti
Časové okno: 15 dní po přenosu embrya
|
Míra pozitivního těhotenského testu Hcg v krvi
|
15 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecmettinEU_Kiyak1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .