Влияние прогрессивной мышечной релаксации и смехотерапии на женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение
2 марта 2021 г. обновлено: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
Эффективность прогрессивной мышечной релаксации и терапии смехом в отношении психического здоровья и результатов лечения у женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: это исследование было направлено на оценку влияния упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию и терапии смехом на психическое здоровье и результаты лечения женщин, получающих ЭКО.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Методы: участники были случайным образом распределены в экспериментальную (ИГ; n = 71) и контрольную группу (КГ; n = 70). Прогрессивная миорелаксация и смехотерапия проводилась женщинам группы вмешательства в центре ЭКО 3-4 раза по 40 минут. CG получал обычный уход. Данные были собраны с использованием исходного уровня и дня извлечения ооцитов STAI и BDI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодие, один из важных компонентов репродуктивного здоровья, затрагивает каждую четвертую пару в развивающихся странах. Появление вспомогательных репродуктивных технологий, таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), дает бесплодным парам возможность забеременеть и родить ребенка.
Пары эмоционально страдают во время лечения ЭКО, и женщины испытывают больше проблем, чем мужчины.
Большинство женщин испытывают эмоциональные проблемы, такие как тревога и депрессия, из-за бесплодия, инвазивных лечебных процедур, физиологических эффектов стимуляции гонадотропином и ожидания положительного результата. Принимая во внимание влияние тревоги и депрессии на бесплодных женщин, важно изучить эффективность прогрессивных упражнения для расслабления мышц и смехотерапия в качестве дополнительной терапии в психосоциальной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция, 42100
- Sibel KİYAK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 46 лет,
- Грамотный на турецком языке,
- Установленный акушером или врачом бесплодие
- Людям с первичным или вторичным бесплодием
Критерий исключения:
- Диагностированное психическое расстройство,
- предшествующий опыт релаксационных вмешательств,
- Отсутствие реакции яичников на предыдущие методы лечения
- Проходит перенос замороженных эмбрионов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
На первом сеансе исследователя (С.К.) участникам объясняли влияние тревоги и стресса на лечение простыми словами в течение 5 минут.
Затем была дана информация о влиянии смехотерапии и прогрессивной мышечной релаксации на организм.
Смехотерапию применяли в течение 15-20 мин.
Затем свет выключали и в течение 15-20 минут выполняли упражнения на прогрессивную миорелаксацию при свечах и под музыку.
Процедуры проводились в группе (2-6 человек) в 3-4 очных сеанса.
|
Смехотерапия: Смехотерапия — это метод, который меняет настроение, правильно дыша и комбинируя детские упражнения со смехом, чтобы без причины превратиться в настоящий смех. Процедура прогрессивной мышечной релаксации: участников попросили напрячь и расслабить большие группы мышц тела с помощью упражнений на глубокое дыхание. Прогрессивную мышечную релаксацию применяли к мышцам головы и лица, шеи, груди, спины, рук, кистей, живота, бедер, ног и ступней. Процедура проводилась в темноте, при свечах и расслабляющей музыке. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Затем контрольная группа получала обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние психического здоровья (тревога)
Временное ограничение: До начала вмешательства и после завершения вмешательства в среднем 15 дней
|
Опросник депрессии Бека: Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, состоящую из эмоциональных, когнитивных, соматических и мотивационных компонентов для измерения уровня и тяжести изменений симптомов депрессии.
В BDI видно, что по мере увеличения общего балла, полученного по шкале, пропорционально увеличивается уровень переживания депрессивных эмоций у человека.
|
До начала вмешательства и после завершения вмешательства в среднем 15 дней
|
|
Состояние психического здоровья (депрессия)
Временное ограничение: До начала вмешательства и после завершения вмешательства в среднем 15 дней
|
Инвентаризация признаков тревожности (STAI). Для измерения уровня тревожности участников использовалась турецкая версия STAI, разработанная Спилбергером.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, а низкие баллы указывают на меньший уровень тревожности.
|
До начала вмешательства и после завершения вмешательства в среднем 15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты лечения бесплодия
Временное ограничение: Перед началом вмешательства и циклом стимуляции яичников (15 дней)
|
Уровень эстрадиола (Е2)
|
Перед началом вмешательства и циклом стимуляции яичников (15 дней)
|
|
Результаты лечения бесплодия
Временное ограничение: цикл стимуляции яичников (15 дней)
|
количество яйцеклеток
|
цикл стимуляции яичников (15 дней)
|
|
Результаты лечения бесплодия
Временное ограничение: 3-5 дней после забора яйцеклеток
|
статус переноса эмбрионов
|
3-5 дней после забора яйцеклеток
|
|
Результаты лечения бесплодия
Временное ограничение: 15 дней после переноса эмбрионов
|
Частота положительных результатов теста на беременность ХГЧ
|
15 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinEU_Kiyak1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .