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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782882
점진적인 근육이완과 웃음치료가 체외수정 여성에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 3월 2일 업데이트: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
체외 수정을 받는 여성의 정신 건강 및 치료 결과에 대한 점진적 근육 이완 및 웃음 요법의 효과: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구는 점진적 근육이완운동과 웃음치료가 체외수정 시술을 받는 여성의 정신건강 및 치료결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
설계: 2개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 시험 방법: 참가자를 중재군(IG; n = 71)과 대조군(CG; n = 70)에 무작위로 할당했습니다. 점진적인 근육이완과 웃음치료는 체외수정센터에서 중재군 여성들에게 3-4회 40분 동안 시행되었다. CG는 일상적인 치료를 받았습니다. 데이터는 기준선 및 난자 검색일 STAI 및 BDI를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
생식 건강의 중요한 구성 요소 중 하나인 불임은 개발도상국의 부부 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 체외 수정(IVF)과 같은 보조 생식 기술의 출현으로 불임 부부는 임신과 아기를 모두 가질 수 있는 기회를 갖게 되었습니다.
커플은 IVF 치료 중에 감정적으로 영향을 받고 여성은 남성보다 더 많은 문제를 경험합니다.
대부분의 여성들은 불임, 침습적 치료, 성선 자극 호르몬 자극의 생리적 효과 및 긍정적인 결과 기대로 인해 불안 및 우울증과 같은 정서적 문제를 경험합니다. 불안 및 우울증이 불임 여성에게 미치는 영향을 고려할 때 진행성 근육이완운동과 웃음치료는 심리사회적 돌봄의 보완요법이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Konya
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Selçuklu, Konya, 칠면조, 42100
- Sibel KİYAK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 46세 사이의 여성,
- 터키어로 글을 읽고,
- 산부인과 의사 또는 의사로부터 불임 진단을 받은 경우
- 원발성 또는 이차성 불임이 있는 분
제외 기준:
- 진단받은 정신과적 장애,
- 이완 개입에 대한 사전 경험,
- 이전 치료에서 난소 반응 부족
- 냉동배아 이식을 진행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구원(S.K.)의 첫 번째 세션에서는 참가자들에게 불안과 스트레스가 치료에 미치는 영향을 5분 동안 간단한 용어로 설명했습니다.
그런 다음 웃음 요법과 점진적 근육 이완이 신체에 미치는 영향에 대한 정보가 제공되었습니다.
웃음 요법은 15-20분 동안 적용되었습니다.
그런 다음 불을 끄고 음악과 함께 촛불 아래 15~20분 동안 점진적 근육이완운동을 시행하였다.
절차는 3-4 대면 세션에서 그룹 (2-6 명)으로 접수되었습니다.
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웃음치료 : 웃음치료는 올바른 호흡과 유치한 운동을 웃음운동과 결합하여 이유없이 진짜 웃음으로 바꾸어 기분을 전환시키는 기법입니다. 점진적 근육 이완 절차: 참가자들은 심호흡 운동으로 신체의 큰 근육 그룹을 조이고 이완하도록 요청 받았습니다. 머리와 얼굴, 목, 가슴, 등, 팔, 손, 복부, 엉덩이, 다리, 발의 근육에 점진적인 근육 이완법을 적용했습니다. 절차는 어두운 환경에서 적용되었으며 촛불과 편안한 음악이 수반되었습니다. |
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간섭 없음: 대조군
그런 다음 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 상태(불안)
기간: 중재 시작 전 및 중재 완료까지 평균 15일
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Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory(BDI)는 우울 증상의 수준과 중증도 변화를 측정하기 위해 정서적, 인지적, 신체적 및 동기적 요소로 구성된 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
BDI에서는 척도에서 얻은 총점이 높을수록 개인의 우울한 감정을 경험하는 정도가 비례하여 높아지는 것을 알 수 있다.
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중재 시작 전 및 중재 완료까지 평균 15일
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정신 건강 상태(우울증)
기간: 중재 시작 전 및 중재 완료까지 평균 15일
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STAI(State Trait Anxiety Inventory): 참가자의 불안 수준을 측정하기 위해 Spielberger에서 개발한 STAI의 터키어 버전을 사용했습니다.
높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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중재 시작 전 및 중재 완료까지 평균 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 치료 결과
기간: 중재 시작 전 및 난소 자극 주기(15일)
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에스트라디올(E2) 수준
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중재 시작 전 및 난소 자극 주기(15일)
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불임 치료 결과
기간: 난소 자극 주기(15일)
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난자 수
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난소 자극 주기(15일)
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불임 치료 결과
기간: 난자 채취일로부터 3-5일 후
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배아 이식 상태
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난자 채취일로부터 3-5일 후
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불임 치료 결과
기간: 배아 이식 후 15일
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양성 Hcg 혈액 임신 검사 비율
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배아 이식 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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