Het effect van progressieve spierontspanning en lachtherapie op vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan
2 maart 2021 bijgewerkt door: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
Effectiviteit van progressieve spierontspanning en lachtherapie op geestelijke gezondheid en behandelingsresultaten bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen en lachtherapie op de geestelijke gezondheid en behandelresultaten van vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan.
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen Methoden: Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- (IG; n = 71) en controlegroep (CG; n = 70). De progressieve spierontspannings- en lachtherapie werd 3-4 keer en 40 minuten toegediend aan vrouwen in de interventiegroep in het IVF-centrum. De CG kreeg routinematige zorg. Gegevens werden verzameld met behulp van basislijn en oöcyt-ophaaldag STAI en BDI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid, een van de belangrijkste componenten van reproductieve gezondheid, treft een op de vier paren in ontwikkelingslanden. De opkomst van geassisteerde voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF) geeft onvruchtbare paren de mogelijkheid om zowel zwanger te worden als een baby te krijgen.
Koppels worden emotioneel geraakt tijdens een IVF-behandeling en vrouwen ervaren meer problemen dan mannen.
De meerderheid van de vrouwen ervaart emotionele problemen zoals angst en depressie vanwege onvruchtbaarheid, invasieve behandelingsprocedures, fysiologische effecten van gonadotrofinestimulatie en positieve uitkomstverwachtingen. Gezien het effect van angst en depressie op onvruchtbare vrouwen, is het belangrijk om de effectiviteit van progressieve spierontspanningsoefeningen en lachtherapie als complementaire therapie in de psychosociale zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkoen, 42100
- Sibel KİYAK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 20 en 46 jaar,
- Geletterd in de Turkse taal,
- Gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid door een verloskundige of arts
- Degenen met primaire of secundaire onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis,
- eerdere ervaring met ontspanningsinterventies,
- Gebrek aan ovariële respons bij eerdere behandelingen
- Bevroren embryotransfer ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
In de eerste sessie van de onderzoeker (S.K.) kregen de deelnemers gedurende 5 minuten in eenvoudige bewoordingen uitleg over de effecten van angst en stress op de behandeling.
Vervolgens werd voorlichting gegeven over de effecten van lachtherapie en progressieve spierontspanning op het lichaam.
Lachtherapie werd gedurende 15-20 minuten toegepast.
Daarna gingen de lichten uit en werden progressieve spierontspanningsoefeningen uitgevoerd gedurende 15-20 minuten bij kaarslicht en begeleid door muziek.
De procedures werden ontvangen als een groep (2-6 personen) in 3-4 face-to-face sessies.
|
Lachtherapie: Lachtherapie is een techniek die de stemming verandert door correct te ademen en door kinderlijke oefeningen te combineren met lachoefeningen om zonder reden in echt lachen te veranderen. Progressieve spierontspanningsprocedure: de deelnemers werd gevraagd grote spiergroepen in het lichaam aan te spannen en te ontspannen met diepe ademhalingsoefeningen. Progressieve spierontspanning werd toegepast op de spieren van hoofd en gezicht, nek, borst, rug, armen, handen, buik, heupen, benen en voeten. De procedure werd toegepast in een donkere omgeving en begeleid door kaarslicht en ontspannende muziek. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg vervolgens routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidstoestand (angst)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie en tot voltooiing van de interventie gemiddeld 15 dagen
|
Beck Depression Inventory: De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportageschaal met 21 items die bestaat uit emotionele, cognitieve, somatische en motiverende componenten om de niveau- en ernstveranderingen van depressieve symptomen te meten.
Bij BDI wordt gezien dat naarmate de totale score van de schaal toeneemt, het niveau van het ervaren van depressieve emoties evenredig toeneemt.
|
Voor aanvang van de interventie en tot voltooiing van de interventie gemiddeld 15 dagen
|
|
Geestelijke gezondheidstoestand (depressie)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie en tot voltooiing van de interventie gemiddeld 15 dagen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI): Om de angstniveaus van de deelnemers te meten, werd de door Spielberger ontwikkelde Turkse versie van STAI gebruikt.
Hoge scores duiden op een hoog angstniveau, terwijl lage scores op minder angstniveau duiden.
|
Voor aanvang van de interventie en tot voltooiing van de interventie gemiddeld 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtbaarheidsbehandeling resultaten
Tijdsspanne: Voordat de interventie begint en een cyclus van ovariële stimulatie (15 dagen)
|
Estradiol (E2) niveau
|
Voordat de interventie begint en een cyclus van ovariële stimulatie (15 dagen)
|
|
Vruchtbaarheidsbehandeling resultaten
Tijdsspanne: een cyclus van ovariële stimulatie (15 dagen)
|
aantal eicellen
|
een cyclus van ovariële stimulatie (15 dagen)
|
|
Vruchtbaarheidsbehandeling resultaten
Tijdsspanne: 3-5 dagen na de ophaaldag van de eicel
|
status van embryotransfer
|
3-5 dagen na de ophaaldag van de eicel
|
|
Vruchtbaarheidsbehandeling resultaten
Tijdsspanne: 15 dagen na embryotransfer
|
Percentage positieve Hcg-bloedzwangerschapstest
|
15 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecmettinEU_Kiyak1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .