Wpływ progresywnej relaksacji mięśni i terapii śmiechem na kobiety poddawane zapłodnieniu in vitro
Skuteczność progresywnej relaksacji mięśni i terapii śmiechem na zdrowie psychiczne i wyniki leczenia kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem pracy była ocena wpływu progresywnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie i terapii śmiechem na zdrowie psychiczne i wyniki leczenia kobiet poddanych zabiegowi IVF.
Schemat: Randomizowana próba kontrolna z dwiema równoległymi grupami Metody: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG; n = 71) i kontrolnej (CG; n = 70). Postępujące rozluźnienie mięśni i terapię śmiechem zastosowano u kobiet z grupy interwencyjnej w centrum IVF przez 3-4 razy i 40 minut. CG otrzymał rutynową opiekę. Dane zebrano przy użyciu STAI i BDI w dniu wyjściowym iw dniu pobierania oocytów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk, 42100
- Sibel KİYAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 46 lat,
- Literatura w języku tureckim,
- Zdiagnozowana niepłodność przez położnika lub lekarza
- Osoby z pierwotną lub wtórną niepłodnością
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzone zaburzenie psychiczne,
- wcześniejsze doświadczenie w interwencji relaksacyjnej,
- Brak odpowiedzi jajników na poprzednie leczenie
- W trakcie transferu zamrożonych zarodków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Podczas pierwszej sesji badacza (S.K.) uczestnikom wyjaśniono w prosty sposób przez 5 minut wpływ lęku i stresu na leczenie.
Następnie udzielono informacji o wpływie śmiechoterapii i progresywnego rozluźniania mięśni na organizm.
Stosowano terapię śmiechem przez 15-20 min.
Następnie wyłączano światła i wykonywano ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni przez 15-20 min przy świetle świec i przy akompaniamencie muzyki.
Procedury były odbierane jako grupa (2-6 osób) w 3-4 sesjach bezpośrednich.
|
Terapia śmiechem: Terapia śmiechem to technika, która zmienia nastrój poprzez prawidłowe oddychanie i łączenie ćwiczeń dziecinnych z ćwiczeniami śmiechu, aby zamienić się w prawdziwy śmiech bez powodu. Procedura progresywnej relaksacji mięśni: uczestników poproszono o napinanie i rozluźnianie dużych grup mięśni w ciele za pomocą ćwiczeń głębokiego oddychania. Progresywne rozluźnianie mięśni dotyczyło mięśni głowy i twarzy, szyi, klatki piersiowej, pleców, ramion, dłoni, brzucha, bioder, nóg i stóp. Zabieg wykonywano w ciemnym otoczeniu, przy świetle świec i relaksującej muzyce. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała następnie rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia psychicznego (lęk)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i do zakończenia interwencji średnio 15 dni
|
Inwentarz Depresji Becka: Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-punktowa samoopisowa skala składająca się z komponentów emocjonalnych, poznawczych, somatycznych i motywacyjnych do pomiaru poziomu i nasilenia zmian objawów depresyjnych.
W BDI widać, że wraz ze wzrostem sumarycznego wyniku uzyskanego ze skali, poziom doświadczania emocji depresyjnych przez jednostkę wzrasta proporcjonalnie.
|
Przed rozpoczęciem interwencji i do zakończenia interwencji średnio 15 dni
|
|
Stan zdrowia psychicznego (depresja)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i do zakończenia interwencji średnio 15 dni
|
Inwentarz lęku jako cechy stanu (STAI): Do pomiaru poziomu lęku uczestników wykorzystano turecką wersję STAI opracowaną przez Spielbergera.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
|
Przed rozpoczęciem interwencji i do zakończenia interwencji średnio 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki leczenia niepłodności
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i cyklem stymulacji jajników (15 dni)
|
Poziom estradiolu (E2).
|
Przed rozpoczęciem interwencji i cyklem stymulacji jajników (15 dni)
|
|
Wyniki leczenia niepłodności
Ramy czasowe: cykl stymulacji jajników (15 dni)
|
liczba oocytów
|
cykl stymulacji jajników (15 dni)
|
|
Wyniki leczenia niepłodności
Ramy czasowe: 3-5 dni po dniu pobrania komórki jajowej
|
status transferu zarodków
|
3-5 dni po dniu pobrania komórki jajowej
|
|
Wyniki leczenia niepłodności
Ramy czasowe: 15 dni po transferze zarodków
|
Odsetek dodatnich testów ciążowych z krwi Hcg
|
15 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinEU_Kiyak1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .