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L'effetto del rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulle donne sottoposte a fecondazione in vitro

2 marzo 2021 aggiornato da: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Efficacia del rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulla salute mentale e sui risultati del trattamento nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio controllato randomizzato

Scopo: questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulla salute mentale e sui risultati del trattamento delle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro.

Design: studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli Metodi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento (IG; n = 71) e al gruppo di controllo (CG; n = 70). Il rilassamento muscolare progressivo e la terapia della risata sono stati somministrati alle donne nel gruppo di intervento nel centro di fecondazione in vitro per 3-4 volte e 40 minuti. Il CG ha ricevuto cure di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando il basale e il giorno di recupero degli ovociti STAI e BDI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infertilità, una delle componenti importanti della salute riproduttiva, colpisce una coppia su quattro nei paesi in via di sviluppo. L'emergere di tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro (IVF) offre alle coppie infertili l'opportunità di avere sia una gravidanza che un bambino. Le coppie sono colpite emotivamente durante il trattamento di fecondazione in vitro e le donne hanno più problemi degli uomini. La maggior parte delle donne sperimenta problemi emotivi come ansia e depressione a causa dell'infertilità, delle procedure di trattamento invasive, degli effetti fisiologici della stimolazione delle gonadotropine e dell'aspettativa di risultati positivi. Considerando l'effetto dell'ansia e della depressione sulle donne infertili, è importante esaminare l'efficacia della terapia progressiva esercizi di rilassamento muscolare e terapia della risata come terapia complementare nell'assistenza psicosociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tacchino, 42100
        • Sibel KİYAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 20 e i 46 anni,
  • Alfabetizzato in lingua turca,
  • Diagnosi di infertilità da parte di un ostetrico o di un medico
  • Quelli con infertilità primaria o secondaria

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo psichiatrico diagnosticato,
  • precedente esperienza in interventi di rilassamento,
  • Mancanza di risposta ovarica nei trattamenti precedenti
  • In fase di trasferimento di embrioni congelati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Nella prima sessione del ricercatore (S.K.), ai partecipanti sono stati spiegati gli effetti dell'ansia e dello stress sul trattamento in termini semplici per 5 minuti. Quindi, sono state fornite informazioni sugli effetti della terapia della risata e del rilassamento muscolare progressivo sul corpo. La terapia della risata è stata applicata per 15-20 min. Quindi, le luci sono state spente e sono stati eseguiti esercizi di rilassamento muscolare progressivo per 15-20 minuti a lume di candela e accompagnati da musica. Le procedure sono state ricevute in gruppo (2-6 persone) in 3-4 sessioni faccia a faccia.

Terapia della risata: La terapia della risata è una tecnica che cambia l'umore respirando correttamente e combinando esercizi infantili con esercizi di risate per trasformarsi in vere risate senza motivo.

Procedura di rilassamento muscolare progressivo:

ai partecipanti è stato chiesto di stringere e rilassare grandi gruppi muscolari del corpo con esercizi di respirazione profonda. Il rilassamento muscolare progressivo è stato applicato ai muscoli della testa e del viso, del collo, del torace, della schiena, delle braccia, delle mani, dell'addome, dei fianchi, delle gambe e dei piedi. La procedura è stata applicata in un ambiente buio e accompagnata da lume di candela e musica rilassante.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha quindi ricevuto cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute mentale (ansia)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
Beck Depression Inventory: Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala di autovalutazione di 21 item composta da componenti emotive, cognitive, somatiche e motivazionali per misurare il livello e la gravità dei cambiamenti dei sintomi depressivi. In BDI, si vede che all'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta proporzionalmente il livello dell'individuo di provare emozioni depressive.
Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
Stato di salute mentale (depressione)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
State Trait Anxiety Inventory (STAI): per misurare i livelli di ansia dei partecipanti, è stata utilizzata la versione turca di STAI sviluppata da Spielberger. Punteggi alti indicano un livello di ansia elevato, mentre punteggi bassi indicano un livello di ansia inferiore.
Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e di un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
Livello di estradiolo (E2).
Prima dell'inizio dell'intervento e di un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
conteggio degli ovociti
un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo il giorno del prelievo degli ovociti
stato del trasferimento embrionale
3-5 giorni dopo il giorno del prelievo degli ovociti
Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di test di gravidanza Hcg sangue positivo
15 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecmettinEU_Kiyak1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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