- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04782882
L'effetto del rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulle donne sottoposte a fecondazione in vitro
Efficacia del rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulla salute mentale e sui risultati del trattamento nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio controllato randomizzato
Scopo: questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e della terapia della risata sulla salute mentale e sui risultati del trattamento delle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro.
Design: studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli Metodi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento (IG; n = 71) e al gruppo di controllo (CG; n = 70). Il rilassamento muscolare progressivo e la terapia della risata sono stati somministrati alle donne nel gruppo di intervento nel centro di fecondazione in vitro per 3-4 volte e 40 minuti. Il CG ha ricevuto cure di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando il basale e il giorno di recupero degli ovociti STAI e BDI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Tacchino, 42100
- Sibel KİYAK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 20 e i 46 anni,
- Alfabetizzato in lingua turca,
- Diagnosi di infertilità da parte di un ostetrico o di un medico
- Quelli con infertilità primaria o secondaria
Criteri di esclusione:
- Un disturbo psichiatrico diagnosticato,
- precedente esperienza in interventi di rilassamento,
- Mancanza di risposta ovarica nei trattamenti precedenti
- In fase di trasferimento di embrioni congelati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Nella prima sessione del ricercatore (S.K.), ai partecipanti sono stati spiegati gli effetti dell'ansia e dello stress sul trattamento in termini semplici per 5 minuti.
Quindi, sono state fornite informazioni sugli effetti della terapia della risata e del rilassamento muscolare progressivo sul corpo.
La terapia della risata è stata applicata per 15-20 min.
Quindi, le luci sono state spente e sono stati eseguiti esercizi di rilassamento muscolare progressivo per 15-20 minuti a lume di candela e accompagnati da musica.
Le procedure sono state ricevute in gruppo (2-6 persone) in 3-4 sessioni faccia a faccia.
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Terapia della risata: La terapia della risata è una tecnica che cambia l'umore respirando correttamente e combinando esercizi infantili con esercizi di risate per trasformarsi in vere risate senza motivo. Procedura di rilassamento muscolare progressivo: ai partecipanti è stato chiesto di stringere e rilassare grandi gruppi muscolari del corpo con esercizi di respirazione profonda. Il rilassamento muscolare progressivo è stato applicato ai muscoli della testa e del viso, del collo, del torace, della schiena, delle braccia, delle mani, dell'addome, dei fianchi, delle gambe e dei piedi. La procedura è stata applicata in un ambiente buio e accompagnata da lume di candela e musica rilassante. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha quindi ricevuto cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute mentale (ansia)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
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Beck Depression Inventory: Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala di autovalutazione di 21 item composta da componenti emotive, cognitive, somatiche e motivazionali per misurare il livello e la gravità dei cambiamenti dei sintomi depressivi.
In BDI, si vede che all'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta proporzionalmente il livello dell'individuo di provare emozioni depressive.
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Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
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Stato di salute mentale (depressione)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
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State Trait Anxiety Inventory (STAI): per misurare i livelli di ansia dei partecipanti, è stata utilizzata la versione turca di STAI sviluppata da Spielberger.
Punteggi alti indicano un livello di ansia elevato, mentre punteggi bassi indicano un livello di ansia inferiore.
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Prima dell'inizio dell'intervento e attraverso il completamento dell'intervento in media 15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e di un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
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Livello di estradiolo (E2).
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Prima dell'inizio dell'intervento e di un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
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Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
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conteggio degli ovociti
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un ciclo di stimolazione ovarica (15 giorni)
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Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo il giorno del prelievo degli ovociti
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stato del trasferimento embrionale
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3-5 giorni dopo il giorno del prelievo degli ovociti
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Risultati del trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di test di gravidanza Hcg sangue positivo
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15 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinEU_Kiyak1
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