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Die Wirkung von progressiver Muskelentspannung und Lachtherapie auf Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen

2. März 2021 aktualisiert von: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung und Lachtherapie auf die psychische Gesundheit und die Behandlungsergebnisse bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Übungen zur progressiven Muskelentspannung und Lachtherapie auf die psychische Gesundheit und die Behandlungsergebnisse von Frauen zu bewerten, die eine IVF-Behandlung erhalten.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Parallelgruppen Methoden: Die Teilnehmer wurden randomisiert der Interventions- (IG; n = 71) und Kontrollgruppe (CG; n = 70) zugeteilt. Die Progressive Muskelentspannung und Lachtherapie wurde den Frauen der Interventionsgruppe im IVF-Zentrum für 3-4 mal und 40 Minuten verabreicht. Die CG wurde routinemäßig versorgt. Die Daten wurden unter Verwendung von STAI und BDI zu Studienbeginn und am Tag der Oozytenentnahme gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbarkeit, eine der wichtigsten Komponenten der reproduktiven Gesundheit, betrifft eines von vier Paaren in Entwicklungsländern. Das Aufkommen assistierter Reproduktionstechniken wie In-vitro-Fertilisation (IVF) gibt unfruchtbaren Paaren die Möglichkeit, sowohl schwanger zu werden als auch ein Kind zu bekommen. Paare sind während der IVF-Behandlung emotional betroffen und Frauen haben mehr Probleme als Männer. Die Mehrheit der Frauen leidet unter emotionalen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen aufgrund von Unfruchtbarkeit, invasiven Behandlungsverfahren, physiologischen Wirkungen der Gonadotropin-Stimulation und der Erwartung eines positiven Ergebnisses. In Anbetracht der Auswirkungen von Angstzuständen und Depressionen auf unfruchtbare Frauen ist es wichtig, die Wirksamkeit von Progressive zu untersuchen Muskelentspannungsübungen und Lachtherapie als komplementäre Therapie in der psychosozialen Betreuung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Truthahn, 42100
        • Sibel KİYAK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 20 und 46 Jahren,
  • Literarisch in türkischer Sprache,
  • Diagnostiziert mit Unfruchtbarkeit durch einen Geburtshelfer oder Arzt
  • Personen mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Eine diagnostizierte psychische Störung,
  • Vorerfahrung in Entspannungsinterventionen,
  • Fehlende ovarielle Reaktion bei früheren Behandlungen
  • Gefrorener Embryotransfer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In der ersten Sitzung des Forschers (S.K.) wurden den Teilnehmern 5 Minuten lang die Auswirkungen von Angst und Stress auf die Behandlung in einfachen Worten erklärt. Anschließend wurde über die Wirkung von Lachtherapie und progressiver Muskelentspannung auf den Körper informiert. Lachtherapie wurde für 15-20 min angewendet. Dann wurde das Licht ausgeschaltet und für 15-20 min progressive Muskelentspannungsübungen bei Kerzenlicht und Musikbegleitung durchgeführt. Die Verfahren wurden als Gruppe (2-6 Personen) in 3-4 persönlichen Sitzungen empfangen.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung + Lachtherapie

Lachtherapie: Die Lachtherapie ist eine Technik, die die Stimmung verändert, indem sie richtig atmet und kindliche Übungen mit Lachübungen kombiniert, um sich ohne Grund in echtes Lachen zu verwandeln.

Verfahren zur progressiven Muskelentspannung:

Die Teilnehmer wurden gebeten, große Muskelgruppen im Körper mit tiefen Atemübungen anzuspannen und zu entspannen. Progressive Muskelentspannung wurde auf die Muskeln von Kopf und Gesicht, Hals, Brust, Rücken, Armen, Händen, Bauch, Hüften, Beinen und Füßen angewendet. Das Verfahren wurde in einer dunklen Umgebung durchgeführt und von Kerzenlicht und entspannender Musik begleitet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt dann eine Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychischer Gesundheitszustand (Angst)
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und bis zum Abschluss des Eingriffs durchschnittlich 15 Tage
Beck-Depressionsinventar: Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist eine aus emotionalen, kognitiven, somatischen und motivationalen Komponenten bestehende 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, um das Ausmaß und den Schweregrad von depressiven Symptomen zu messen. Beim BDI ist zu sehen, dass mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala das Ausmaß des Erlebens depressiver Emotionen bei der Person proportional zunimmt.
Vor Beginn des Eingriffs und bis zum Abschluss des Eingriffs durchschnittlich 15 Tage
Psychischer Gesundheitszustand (Depression)
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und bis zum Abschluss des Eingriffs durchschnittlich 15 Tage
State Trait Anxiety Inventory (STAI): Um das Angstniveau der Teilnehmer zu messen, wurde die von Spielberger entwickelte türkische Version von STAI verwendet. Hohe Werte weisen auf ein hohes Angstniveau hin, während niedrige Werte auf ein geringeres Angstniveau hinweisen.
Vor Beginn des Eingriffs und bis zum Abschluss des Eingriffs durchschnittlich 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und einem Stimulationszyklus der Eierstöcke (15 Tage)
Östradiol (E2)-Spiegel
Vor Beginn des Eingriffs und einem Stimulationszyklus der Eierstöcke (15 Tage)
Ergebnisse der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: ein Zyklus der ovariellen Stimulation (15 Tage)
Oozytenzahl
ein Zyklus der ovariellen Stimulation (15 Tage)
Ergebnisse der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: 3-5 Tage nach dem Tag der Eizellenentnahme
Status des Embryotransfers
3-5 Tage nach dem Tag der Eizellenentnahme
Ergebnisse der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: 15 Tage nach Embryotransfer
Rate des positiven Hcg-Blutschwangerschaftstests
15 Tage nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NecmettinEU_Kiyak1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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