Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiv muskelavslappning och skrattterapi på kvinnor som genomgår provrörsbefruktning

2 mars 2021 uppdaterad av: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Effektiviteten av progressiv muskelavslappning och skrattterapi på mental hälsa och behandlingsresultat hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av progressiva muskelavslappningsövningar och skrattterapi på den mentala hälsan och behandlingsresultaten hos kvinnor som får IVF-behandling.

Design: Randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper Metoder: Deltagarna fördelades slumpmässigt till interventionen (IG; n = 71) och kontrollgruppen (CG; n = 70). Den progressiva muskelavslappnings- och skrattterapin gavs till kvinnor i interventionsgruppen på IVF-centret under 3-4 gånger och 40 minuter. CG fick rutinvård. Data samlades in med användning av baslinje och oocytåtervinningsdag STAI och BDI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infertilitet, en av de viktiga komponenterna i reproduktiv hälsa, drabbar ett av fyra par i utvecklingsländer. Framväxten av assisterad reproduktionsteknik som provrörsbefruktning (IVF) ger infertila par möjligheten att få både graviditet och barn. Par påverkas känslomässigt under IVF-behandling och kvinnor upplever fler problem än män. Majoriteten av kvinnor upplever känslomässiga problem som ångest och depression på grund av infertilitet, invasiva behandlingsprocedurer, fysiologiska effekter av gonadotropinstimulering och positiva resultatförväntningar. Med tanke på effekten av ångest och depression på infertila kvinnor är det viktigt att undersöka effektiviteten av progressiv muskelavslappningsövningar och skrattterapi som kompletterande terapi inom psykosocial vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkon, 42100
        • Sibel KİYAK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 20 och 46 år,
  • Läskunnig på turkiska språket,
  • Diagnostiserats med infertilitet av en obstetriker eller läkare
  • De med primär eller sekundär infertilitet

Exklusions kriterier:

  • En diagnostiserad psykiatrisk störning,
  • tidigare erfarenhet av avslappningsintervention,
  • Brist på äggstockssvar i tidigare behandlingar
  • Genomgår fryst embryoöverföring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
I den första sessionen av forskaren (S.K.) förklarades deltagarna effekterna av ångest och stress på behandlingen i enkla ordalag under 5 min. Sedan gavs information om effekterna av skrattterapi och progressiv muskelavslappning på kroppen. Skrattterapi applicerades under 15-20 min. Sedan släcktes ljuset och progressiva muskelavslappningsövningar utfördes i 15-20 minuter under levande ljus och ackompanjerat av musik. Procedurerna togs emot som en grupp (2-6 personer) i 3-4 sessioner ansikte mot ansikte.
Beteende: Progressiv muskelavslappning+skrattterapi

Skrattterapi: Skrattterapi är en teknik som förändrar stämningen genom att andas korrekt och genom att kombinera barnsliga övningar med skrattövningar för att förvandlas till riktiga skratt utan anledning.

Progressiv muskelavslappningsprocedur:

deltagarna ombads att dra åt och slappna av stora muskelgrupper i kroppen med djupandningsövningar. Progressiv muskelavslappning applicerades på musklerna i huvud och ansikte, nacke, bröst, rygg, armar, händer, mage, höfter, ben och fötter. Proceduren tillämpades i en mörk miljö och ackompanjerades av levande ljus och avkopplande musik.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sedan rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiskt hälsotillstånd (ångest)
Tidsram: Innan intervention påbörjas och genom insatsavslut i genomsnitt 15 dagar
Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory (BDI) är en självrapporterande skala med 21 punkter som består av emotionella, kognitiva, somatiska och motivationskomponenter för att mäta nivån och svårighetsgradsförändringarna av depressiva symtom. I BDI ser man att när totalpoängen som erhålls från skalan ökar, ökar individens nivå av att uppleva depressiva känslor proportionellt.
Innan intervention påbörjas och genom insatsavslut i genomsnitt 15 dagar
Psykiskt hälsotillstånd (depression)
Tidsram: Innan intervention påbörjas och genom insatsavslut i genomsnitt 15 dagar
State Trait Anxiety Inventory (STAI): För att mäta deltagarnas ångestnivåer användes den turkiska versionen av STAI som utvecklats av Spielberger. Höga poäng indikerar hög ångestnivå, medan låga poäng indikerar lägre ångestnivå.
Innan intervention påbörjas och genom insatsavslut i genomsnitt 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av fertilitetsbehandling
Tidsram: Innan intervention påbörjas och en cykel av äggstocksstimulering (15 dagar)
Östradiol (E2) nivå
Innan intervention påbörjas och en cykel av äggstocksstimulering (15 dagar)
Resultat av fertilitetsbehandling
Tidsram: en cykel av äggstocksstimulering (15 dagar)
antal oocyter
en cykel av äggstocksstimulering (15 dagar)
Resultat av fertilitetsbehandling
Tidsram: 3-5 dagar efter oocytupptagningsdagen
embryoöverföringsstatus
3-5 dagar efter oocytupptagningsdagen
Resultat av fertilitetsbehandling
Tidsram: 15 dagar efter embryoöverföring
Frekvens av positivt Hcg-blodgraviditetstest
15 dagar efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NecmettinEU_Kiyak1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera