Progressiivisen lihasrelaksaation ja nauruterapian vaikutus koeputkihedelmöitystä saaviin naisiin
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
Progressiivisen lihasrelaksaation ja nauruterapian tehokkuus mielenterveyteen ja hoitotuloksiin in vitro -hedelmöitystä saavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten ja nauruterapian vaikutusta IVF-hoitoa saavien naisten mielenterveyteen ja hoitotuloksiin.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä Menetelmät: Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (IG; n = 71) ja kontrolliryhmään (CG; n = 70). Progressiivista lihasrelaksaatio- ja nauruhoitoa annettiin interventioryhmän naisille IVF-keskuksessa 3-4 kertaa ja 40 minuuttia. CG sai rutiinihoitoa. Tiedot kerättiin käyttämällä lähtötilannetta ja munasolujen hakupäivän STAI:ta ja BDI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus, yksi tärkeimmistä lisääntymisterveyden tekijöistä, vaikuttaa joka neljäs pari kehitysmaissa. Avustetut lisääntymistekniikat, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) antavat hedelmättömille pareille mahdollisuuden sekä raskauteen että vauvaan.
Parit vaikuttavat emotionaalisesti IVF-hoidon aikana, ja naiset kokevat enemmän ongelmia kuin miehet.
Suurin osa naisista kokee emotionaalisia ongelmia, kuten ahdistusta ja masennusta, johtuen hedelmättömyydestä, invasiivisista hoitotoimenpiteistä, gonadotropiinistimulaation fysiologisista vaikutuksista ja positiivisesta lopputuloksesta. Ottaen huomioon ahdistuksen ja masennuksen vaikutuksen hedelmättömille naisille on tärkeää tutkia progressiivisen hoidon tehokkuutta. lihasten rentoutusharjoitukset ja nauruterapia täydentävänä terapiana psykososiaalisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki, 42100
- Sibel KİYAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-46-vuotiaat naiset,
- Turkin kielen lukutaito,
- Synnytyslääkäri tai lääkäri diagnosoi lapsettomuuden
- Ne, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö,
- aikaisempaa kokemusta rentoutusinterventiosta,
- Munasarjavasteen puute aikaisemmissa hoidoissa
- Jäädytetyn alkion siirto meneillään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkijan (S.K.) ensimmäisessä istunnossa osallistujille selitettiin ahdistuksen ja stressin vaikutuksia hoitoon yksinkertaisesti 5 minuutin ajan.
Sitten kerrottiin nauruterapian ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutuksista kehoon.
Nauruhoitoa käytettiin 15-20 min.
Sitten valot sammutettiin ja suoritettiin progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia 15-20 min kynttilänvalossa musiikin säestyksellä.
Toimenpiteet vastaanotettiin ryhmänä (2-6 henkilöä) 3-4 face-to-face-istunnossa.
|
Nauruterapia: Nauruterapia on tekniikka, joka muuttaa mielialaa hengittämällä oikein ja yhdistämällä lapsellisia harjoituksia nauruharjoituksiin, jolloin ne muuttuvat todelliseksi nauruksi ilman syytä. Progressiivinen lihasrelaksaatiomenetelmä: osallistujia pyydettiin kiristämään ja rentouttamaan suuria lihasryhmiä kehossa syvähengitysharjoituksilla. Progressiivista lihasrelaksaatiota sovellettiin pään ja kasvojen, kaulan, rintakehän, selän, käsivarsien, käsien, vatsan, lantion, jalkojen ja jalkojen lihaksiin. Toimenpide toteutettiin pimeässä ympäristössä kynttilänvalon ja rentouttavan musiikin säestyksellä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai sitten rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden tila (ahdistus)
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen
|
Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva asteikko, joka koostuu emotionaalisista, kognitiivisista, somaattisista ja motivaatiokomponenteista mittaamaan masennuksen oireiden tason ja vakavuuden muutoksia.
BDI:ssä nähdään, että asteikosta saadun kokonaispistemäärän kasvaessa yksilön masennuksen kokemisen taso kasvaa vastaavasti.
|
Keskimäärin 15 päivää ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen
|
|
Mielenterveyden tila (masennus)
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI): Osallistujien ahdistustason mittaamiseen käytettiin Spielbergerin kehittämää STAI:n turkkilaista versiota.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat vähemmän ahdistustasoa.
|
Keskimäärin 15 päivää ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyshoidon tulokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja munasarjojen stimulaatiosykliä (15 päivää)
|
Estradioli (E2) taso
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja munasarjojen stimulaatiosykliä (15 päivää)
|
|
Hedelmällisyyshoidon tulokset
Aikaikkuna: munasarjojen stimulaatiosykli (15 päivää)
|
munasolujen määrä
|
munasarjojen stimulaatiosykli (15 päivää)
|
|
Hedelmällisyyshoidon tulokset
Aikaikkuna: 3-5 päivää munasolun keräyspäivän jälkeen
|
alkionsiirron tila
|
3-5 päivää munasolun keräyspäivän jälkeen
|
|
Hedelmällisyyshoidon tulokset
Aikaikkuna: 15 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Positiivisten Hcg-veren raskaustestien määrä
|
15 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU_Kiyak1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .