Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressiv muskelavslapning og latterterapi på kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering

2. mars 2021 oppdatert av: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Effektiviteten av progressiv muskelavslapning og latterterapi på mental helse og behandlingsresultater hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikt: Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av progressive muskelavslappingsøvelser og latterterapi på den mentale helsen og behandlingsresultatene til kvinner som får IVF-behandling.

Design: Randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper Metoder: Deltakerne ble tilfeldig fordelt til intervensjonen (IG; n = 71) og kontrollgruppen (CG; n = 70). Den progressive muskelavslappings- og latterterapien ble gitt til kvinner i intervensjonsgruppen i IVF-senteret i 3-4 ganger og 40 minutter. CG fikk rutinemessig behandling. Data ble samlet inn ved bruk av baseline og oocytthentingsdag STAI og BDI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infertilitet, en av de viktige komponentene i reproduktiv helse, rammer ett av fire par i utviklingsland. Fremveksten av assisterte befruktningsteknikker som in vitro fertilisering (IVF) gir infertile par muligheten til å få både graviditet og en baby. Par påvirkes følelsesmessig under IVF-behandling og kvinner opplever flere problemer enn menn. Flertallet av kvinner opplever følelsesmessige problemer som angst og depresjon på grunn av infertilitet, invasive behandlingsprosedyrer, fysiologiske effekter av gonadotropinstimulering og positive resultatforventninger. Med tanke på effekten av angst og depresjon på infertile kvinner, er det viktig å undersøke effektiviteten av progressiv muskelavspenningsøvelser og latterterapi som komplementær terapi i psykososial omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tyrkia, 42100
        • Sibel KİYAK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 20 og 46 år,
  • Kunne skrive på tyrkisk språk,
  • Diagnostisert med infertilitet av en fødselslege eller lege
  • De med primær eller sekundær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnostisert psykiatrisk lidelse,
  • tidligere erfaring med avspenningsintervensjon,
  • Mangel på eggstokkrespons i tidligere behandlinger
  • Gjennomgår frossen embryooverføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
I den første sesjonen til forskeren (S.K.) fikk deltakerne forklart effekten av angst og stress på behandlingen på en enkel måte i 5 min. Deretter ble det gitt informasjon om effekten av latterterapi og progressiv muskelavslapping på kroppen. Latterterapi ble brukt i 15-20 min. Deretter ble lysene slått av og progressive muskelavslappingsøvelser ble utført i 15-20 minutter under levende lys og akkompagnert av musikk. Prosedyrene ble mottatt som en gruppe (2-6 personer) i 3-4 ansikt-til-ansikt økter.
Atferdsmessig: Progressiv muskelavslapping+latterterapi

Latterterapi: Latterterapi er en teknikk som endrer stemningen ved å puste riktig og ved å kombinere barnslige øvelser med latterøvelser for å bli til ekte latter uten grunn.

Progressiv muskelavslappingsprosedyre:

deltakerne ble bedt om å stramme og slappe av store muskelgrupper i kroppen med dype pusteøvelser. Progressiv muskelavslapping ble brukt på musklene i hodet og ansiktet, nakken, brystet, ryggen, armene, hendene, magen, hoftene, bena og føttene. Prosedyren ble brukt i mørke omgivelser og akkompagnert av levende lys og avslappende musikk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk deretter rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsetilstand (angst)
Tidsramme: Før intervensjon starter og gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 15 dager
Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements selvrapporteringsskala som består av emosjonelle, kognitive, somatiske og motivasjonskomponenter for å måle nivået og alvorlighetsgradsendringene av depressive symptomer. I BDI ser man at etter hvert som totalskåren oppnådd fra skalaen øker, øker individets nivå av å oppleve depressive følelser proporsjonalt.
Før intervensjon starter og gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 15 dager
Psykisk helsetilstand (depresjon)
Tidsramme: Før intervensjon starter og gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 15 dager
State Trait Anxiety Inventory (STAI): For å måle angstnivået til deltakerne ble den tyrkiske versjonen av STAI utviklet av Spielberger brukt. Høye skårer indikerer høyt angstnivå, mens lave skårer indikerer mindre angstnivå.
Før intervensjon starter og gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitetsbehandlingsresultater
Tidsramme: Før intervensjon begynner og en syklus med eggstokkstimulering (15 dager)
Østradiol (E2) nivå
Før intervensjon begynner og en syklus med eggstokkstimulering (15 dager)
Fertilitetsbehandlingsresultater
Tidsramme: en syklus med eggstokkstimulering (15 dager)
oocytttelling
en syklus med eggstokkstimulering (15 dager)
Fertilitetsbehandlingsresultater
Tidsramme: 3-5 dager etter dag for oppsamling av egg
embryooverføringsstatus
3-5 dager etter dag for oppsamling av egg
Fertilitetsbehandlingsresultater
Tidsramme: 15 dager etter embryooverføring
Rate av positiv Hcg blod graviditetstest
15 dager etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NecmettinEU_Kiyak1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv muskelavslapping+latterterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere