L'effet de la relaxation musculaire progressive et de la thérapie par le rire sur les femmes subissant une fécondation in vitro
Efficacité de la relaxation musculaire progressive et de la thérapie par le rire sur la santé mentale et les résultats du traitement chez les femmes subissant une fécondation in vitro : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet des exercices de relaxation musculaire progressive et de la thérapie par le rire sur la santé mentale et les résultats du traitement des femmes recevant un traitement de FIV.
Conception : Essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles Méthodes : Les participants ont été assignés au hasard à l'intervention (IG ; n = 71) et au groupe témoin (CG ; n = 70). La relaxation musculaire progressive et la thérapie par le rire ont été administrées aux femmes du groupe d'intervention dans le centre de FIV pendant 3 à 4 fois et 40 minutes. Le CG a reçu des soins de routine. Les données ont été recueillies à l'aide du STAI et du BDI de base et du jour de récupération des ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie, 42100
- Sibel KİYAK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 20 et 46 ans,
- Alphabétisé en langue turque,
- Diagnostiqué d'infertilité par un obstétricien ou un médecin
- Ceux qui souffrent d'infertilité primaire ou secondaire
Critère d'exclusion:
- Un trouble psychiatrique diagnostiqué,
- expérience préalable en intervention de relaxation,
- Absence de réponse ovarienne dans les traitements précédents
- En cours de transfert d'embryons congelés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Lors de la première session du chercheur (S.K.), les participants ont été expliqués les effets de l'anxiété et du stress sur le traitement en termes simples pendant 5 min.
Ensuite, des informations ont été données sur les effets de la thérapie par le rire et de la relaxation musculaire progressive sur le corps.
La thérapie par le rire a été appliquée pendant 15 à 20 minutes.
Ensuite, les lumières ont été éteintes et des exercices de relaxation musculaire progressive ont été effectués pendant 15 à 20 minutes à la lueur des bougies et accompagnés de musique.
Les procédures ont été reçues en groupe (2-6 personnes) en 3-4 séances en face-à-face.
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Thérapie par le rire : La thérapie par le rire est une technique qui change l'humeur en respirant correctement et en combinant des exercices enfantins avec des exercices de rire pour se transformer en vrai rire sans raison. Procédure de relaxation musculaire progressive : les participants ont été invités à resserrer et à détendre de grands groupes musculaires du corps avec des exercices de respiration profonde. La relaxation musculaire progressive a été appliquée aux muscles de la tête et du visage, du cou, de la poitrine, du dos, des bras, des mains, de l'abdomen, des hanches, des jambes et des pieds. La procédure a été appliquée dans un environnement sombre et accompagnée de chandelles et de musique relaxante. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a ensuite reçu des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé mentale (anxiété)
Délai: Avant le début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'intervention en moyenne 15 jours
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Inventaire de dépression de Beck : L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est une échelle d'auto-déclaration de 21 éléments comprenant des composants émotionnels, cognitifs, somatiques et motivationnels pour mesurer les changements de niveau et de gravité des symptômes dépressifs.
Dans le BDI, on voit qu'à mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'émotions dépressives de l'individu augmente proportionnellement.
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Avant le début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'intervention en moyenne 15 jours
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État de santé mentale (dépression)
Délai: Avant le début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'intervention en moyenne 15 jours
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State Trait Anxiety Inventory (STAI): Pour mesurer les niveaux d'anxiété des participants, la version turque du STAI développée par Spielberger a été utilisée.
Des scores élevés indiquent un niveau d'anxiété élevé, tandis que des scores faibles indiquent un niveau d'anxiété moindre.
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Avant le début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'intervention en moyenne 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du traitement de fertilité
Délai: Avant le début de l'intervention et un cycle de stimulation ovarienne (15 jours)
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Niveau d'œstradiol (E2)
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Avant le début de l'intervention et un cycle de stimulation ovarienne (15 jours)
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Résultats du traitement de fertilité
Délai: un cycle de stimulation ovarienne (15 jours)
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nombre d'ovocytes
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un cycle de stimulation ovarienne (15 jours)
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Résultats du traitement de fertilité
Délai: 3 à 5 jours après le jour du prélèvement des ovocytes
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statut de transfert d'embryon
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3 à 5 jours après le jour du prélèvement des ovocytes
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Résultats du traitement de fertilité
Délai: 15 jours après le transfert d'embryon
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Taux de test de grossesse sanguin Hcg positif
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15 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinEU_Kiyak1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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