Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressiv muskelafspænding og latterterapi på kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering

2. marts 2021 opdateret af: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Effektiviteten af ​​progressiv muskelafslapning og latterterapi på mental sundhed og behandlingsresultater hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​progressive muskelafspændingsøvelser og latterterapi på den mentale sundhed og behandlingsresultater hos kvinder, der modtager IVF-behandling.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper Metoder: Deltagerne blev tilfældigt fordelt til interventionen (IG; n = 71) og kontrolgruppen (CG; n = 70). Den progressive muskelafspænding og latterterapi blev givet til kvinder i interventionsgruppen i IVF-centret i 3-4 gange og 40 minutter. CG modtog rutinemæssig behandling. Data blev indsamlet under anvendelse af baseline og oocytudvindingsdag STAI og BDI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet, en af ​​de vigtige komponenter i reproduktiv sundhed, påvirker et ud af fire par i udviklingslande. Fremkomsten af ​​assisterede reproduktionsteknikker såsom in vitro fertilisering (IVF) giver infertile par mulighed for både at blive gravide og få en baby. Par påvirkes følelsesmæssigt under IVF-behandling, og kvinder oplever flere problemer end mænd. De fleste kvinder oplever følelsesmæssige problemer såsom angst og depression på grund af infertilitet, invasive behandlingsprocedurer, fysiologiske virkninger af gonadotropin-stimulering og positiv resultatforventning. I betragtning af effekten af ​​angst og depression på infertile kvinder er det vigtigt at undersøge effektiviteten af ​​progressiv muskelafspændingsøvelser og latterterapi som komplementær terapi i psykosocial omsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkun, 42100
        • Sibel KİYAK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 20 og 46 år,
  • Læser i tyrkisk sprog,
  • Diagnosticeret med infertilitet af en fødselslæge eller læge
  • Dem med primær eller sekundær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
  • tidligere erfaring med afspændingsintervention,
  • Manglende ovarierespons i tidligere behandlinger
  • Undergår frossen embryooverførsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
I den første session af forskeren (S.K.) fik deltagerne forklaret virkningerne af angst og stress på behandlingen i enkle vendinger i 5 min. Derefter blev der givet information om virkningerne af latterterapi og progressiv muskelafspænding på kroppen. Latterterapi blev anvendt i 15-20 min. Derefter blev lyset slukket, og progressive muskelafspændingsøvelser blev udført i 15-20 minutter under levende lys og akkompagneret af musik. Procedurerne blev modtaget som en gruppe (2-6 personer) i 3-4 ansigt-til-ansigt sessioner.
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding+latterterapi

Latterterapi: Latterterapi er en teknik, der ændrer stemningen ved at trække vejret korrekt og ved at kombinere barnlige øvelser med latterøvelser for at blive til ægte latter uden grund.

Progressiv muskelafspændingsprocedure:

deltagerne blev bedt om at stramme og afspænde store muskelgrupper i kroppen med dybe vejrtrækningsøvelser. Progressiv muskelafspænding blev anvendt på musklerne i hovedet og ansigtet, nakken, brystet, ryggen, arme, hænder, mave, hofter, ben og fødder. Proceduren blev anvendt i mørke omgivelser og akkompagneret af levende lys og afslappende musik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog derefter rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helbredstilstand (angst)
Tidsramme: Før intervention påbegyndes og gennem interventionsafslutning i gennemsnit 15 dage
Beck Depression Inventory: Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements selvrapporteringsskala bestående af følelsesmæssige, kognitive, somatiske og motiverende komponenter til at måle niveauet og sværhedsgradsændringerne af depressive symptomer. I BDI ses det, at efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger individets niveau for at opleve depressive følelser proportionalt.
Før intervention påbegyndes og gennem interventionsafslutning i gennemsnit 15 dage
Mental sundhedstilstand (depression)
Tidsramme: Før intervention påbegyndes og gennem interventionsafslutning i gennemsnit 15 dage
State Trait Anxiety Inventory (STAI): Til at måle angstniveauet hos deltagerne blev den tyrkiske version af STAI udviklet af Spielberger brugt. Høje scores indikerer højt angstniveau, mens lave scores indikerer mindre angstniveau.
Før intervention påbegyndes og gennem interventionsafslutning i gennemsnit 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af fertilitetsbehandling
Tidsramme: Før intervention begynder og en cyklus med ovariestimulering (15 dage)
Østradiol (E2) niveau
Før intervention begynder og en cyklus med ovariestimulering (15 dage)
Resultater af fertilitetsbehandling
Tidsramme: en cyklus med ovariestimulering (15 dage)
oocyttal
en cyklus med ovariestimulering (15 dage)
Resultater af fertilitetsbehandling
Tidsramme: 3-5 dage efter oocytopsamlingsdagen
embryooverførselsstatus
3-5 dage efter oocytopsamlingsdagen
Resultater af fertilitetsbehandling
Tidsramme: 15 dage efter embryooverførsel
Rate af positiv Hcg blod graviditetstest
15 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NecmettinEU_Kiyak1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding+latterterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner