El efecto de la relajación muscular progresiva y la risoterapia en mujeres sometidas a fecundación in vitro
2 de marzo de 2021 actualizado por: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
Eficacia de la relajación muscular progresiva y la risoterapia en la salud mental y los resultados del tratamiento en mujeres sometidas a fertilización in vitro: un ensayo controlado aleatorio
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva y la terapia de la risa en la salud mental y los resultados del tratamiento de las mujeres que reciben tratamiento de FIV.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado con dos grupos paralelos. Métodos: Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI; n = 71) y al grupo control (GC; n = 70). La terapia de relajación muscular progresiva y risa se administró a las mujeres en el grupo de intervención en el centro de FIV durante 3-4 veces y 40 minutos. El GC recibió atención de rutina. Los datos se recopilaron utilizando la línea de base y el día de recuperación de ovocitos STAI y BDI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad, uno de los componentes importantes de la salud reproductiva, afecta a una de cada cuatro parejas en los países en desarrollo. El surgimiento de técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro (FIV) brinda a las parejas infértiles la oportunidad de tener un embarazo y un bebé.
Las parejas se ven afectadas emocionalmente durante el tratamiento de FIV y las mujeres experimentan más problemas que los hombres.
La mayoría de las mujeres experimentan problemas emocionales, como ansiedad y depresión, debido a la infertilidad, los procedimientos de tratamiento invasivos, los efectos fisiológicos de la estimulación con gonadotropinas y la expectativa de resultados positivos. Teniendo en cuenta el efecto de la ansiedad y la depresión en las mujeres infértiles, es importante examinar la eficacia de los tratamientos progresivos. ejercicios de relajación muscular y la risoterapia como terapia complementaria en la atención psicosocial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Pavo, 42100
- Sibel KİYAK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 20 y 46 años,
- Alfabetizado en lengua turca,
- Diagnosticado con infertilidad por un obstetra o médico
- Aquellos con infertilidad primaria o secundaria.
Criterio de exclusión:
- Un trastorno psiquiátrico diagnosticado,
- experiencia previa en intervención de relajación,
- Falta de respuesta ovárica en tratamientos previos
- En proceso de transferencia de embriones congelados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
En la primera sesión de la investigadora (S.K.), se explicó a los participantes los efectos de la ansiedad y el estrés sobre el tratamiento en términos sencillos durante 5 min.
A continuación, se informó sobre los efectos de la risoterapia y la relajación muscular progresiva en el organismo.
Se aplicó la risoterapia durante 15-20 min.
A continuación, se apagaron las luces y se realizaron ejercicios de relajación muscular progresiva durante 15-20 min a la luz de las velas y acompañados de música.
Los procedimientos se recibieron en grupo (2-6 personas) en 3-4 sesiones presenciales.
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Risoterapia: La risoterapia es una técnica que cambia el estado de ánimo respirando correctamente y combinando ejercicios infantiles con ejercicios de risa para convertirla en risa real sin motivo alguno. Procedimiento de relajación muscular progresiva: Se pidió a los participantes que contrajeran y relajaran grandes grupos de músculos del cuerpo con ejercicios de respiración profunda. Se aplicó relajación muscular progresiva en los músculos de la cabeza y la cara, cuello, tórax, espalda, brazos, manos, abdomen, caderas, piernas y pies. El procedimiento se aplicó en un ambiente oscuro y acompañado de luz de velas y música relajante. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control luego recibió atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud mental (ansiedad)
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención y durante la finalización de la intervención en un promedio de 15 días
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Inventario de depresión de Beck: El Inventario de depresión de Beck (BDI) es una escala de autoinforme de 21 elementos que consta de componentes emocionales, cognitivos, somáticos y motivacionales para medir el nivel y los cambios de gravedad de los síntomas depresivos.
En el BDI se observa que a medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, aumenta proporcionalmente el nivel de vivencia de emociones depresivas del individuo.
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Antes de que comience la intervención y durante la finalización de la intervención en un promedio de 15 días
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Estado de salud mental (Depresión)
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención y durante la finalización de la intervención en un promedio de 15 días
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI): Para medir los niveles de ansiedad de los participantes, se utilizó la versión turca de STAI desarrollada por Spielberger.
Las puntuaciones altas indican un nivel de ansiedad alto, mientras que las puntuaciones bajas indican un nivel de ansiedad menor.
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Antes de que comience la intervención y durante la finalización de la intervención en un promedio de 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: Antes comienza la intervención y un ciclo de estimulación ovárica (15 días)
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Nivel de estradiol (E2)
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Antes comienza la intervención y un ciclo de estimulación ovárica (15 días)
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Resultados del tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: un ciclo de estimulación ovárica (15 días)
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recuento de ovocitos
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un ciclo de estimulación ovárica (15 días)
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Resultados del tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: 3-5 días después del día de recogida de ovocitos
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estado de transferencia de embriones
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3-5 días después del día de recogida de ovocitos
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Resultados del tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: 15 días después de la transferencia de embriones
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Tasa de prueba de embarazo de sangre Hcg positiva
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15 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NecmettinEU_Kiyak1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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