渐进式肌肉放松和大笑疗法对接受体外受精女性的影响
2021年3月2日 更新者：Sibel Kıyak、Necmettin Erbakan University
渐进式肌肉放松和大笑疗法对接受体外受精的女性的心理健康和治疗结果的有效性：一项随机对照试验
目的：本研究旨在评估渐进式肌肉放松练习和大笑疗法对接受 IVF 治疗的女性的心理健康和治疗结果的影响。
设计：具有两个平行组的随机对照试验 方法：参与者被随机分配到干预组（IG；n = 71）和对照组（CG；n = 70）。 干预组在试管婴儿中心进行3-4次40分钟的渐进式肌肉放松和大笑疗法。 CG 接受了常规护理。 使用基线和取卵日 STAI 和 BDI 收集数据。
研究概览
详细说明
不孕症是生殖健康的重要组成部分之一，影响着发展中国家四分之一的夫妇。体外受精 (IVF) 等辅助生殖技术的出现使不孕夫妇有机会怀孕和生育。
夫妻在试管婴儿治疗期间会受到情绪影响，女性比男性遇到更多问题。
由于不孕、侵入性治疗程序、促性腺激素刺激的生理效应和积极的结果预期，大多数女性都会经历焦虑和抑郁等情绪问题。考虑到焦虑和抑郁对不孕女性的影响，重要的是要检查渐进式治疗的有效性肌肉放松练习和笑声疗法作为社会心理护理的补充疗法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konya
-
Selçuklu、Konya、火鸡、42100
- Sibel KİYAK
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20至46岁的女性，
- 精通土耳其语，
- 被产科医生或医生诊断为不孕症
- 原发性或继发性不孕症患者
排除标准：
- 被诊断出患有精神疾病，
- 先前在放松干预方面的经验，
- 既往治疗缺乏卵巢反应
- 正在进行冷冻胚胎移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
在研究人员 (S.K.) 的第一节课中，参与者用 5 分钟的时间简单地解释了焦虑和压力对治疗的影响。
然后，提供有关笑声疗法和渐进式肌肉放松对身体的影响的信息。
笑声疗法应用 15-20 分钟。
然后关灯，在烛光下伴随音乐进行15-20分钟的渐进式肌肉放松练习。
这些程序在 3-4 次面对面会议中作为一个小组（2-6 人）接受。
|
大笑疗法：大笑疗法是一种通过正确的呼吸，将幼稚的练习与笑的练习相结合，无缘无故地变成真正的笑来改变情绪的技巧。 渐进式肌肉放松程序： 参与者被要求通过深呼吸练习收紧和放松身体的大肌肉群。 对头部和面部、颈部、胸部、背部、手臂、手、腹部、臀部、腿部和脚部的肌肉进行渐进式肌肉放松。 该程序在黑暗的环境中进行，并伴有烛光和轻松的音乐。 |
|
无干预：控制组
然后对照组接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康状态（焦虑）
大体时间：干预开始前到干预完成平均 15 天
|
贝克抑郁量表：贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告量表，由情绪、认知、躯体和动机成分组成，用于衡量抑郁症状的水平和严重程度变化。
在 BDI 中可以看出，随着量表总分的增加，个体体验抑郁情绪的程度成比例增加。
|
干预开始前到干预完成平均 15 天
|
|
心理健康状况（抑郁症）
大体时间：干预开始前到干预完成平均 15 天
|
状态特质焦虑量表 (STAI)：为了测量参与者的焦虑水平，使用了斯皮尔伯格开发的土耳其语版本的 STAI。
得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低。
|
干预开始前到干预完成平均 15 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生育治疗结果
大体时间：在干预开始之前和卵巢刺激周期（15 天）
|
雌二醇 (E2) 水平
|
在干预开始之前和卵巢刺激周期（15 天）
|
|
生育治疗结果
大体时间：一个促排卵周期（15天）
|
卵母细胞计数
|
一个促排卵周期（15天）
|
|
生育治疗结果
大体时间：取卵日后 3-5 天
|
胚胎移植状态
|
取卵日后 3-5 天
|
|
生育治疗结果
大体时间：胚胎移植后15天
|
Hcg血妊娠试验阳性率
|
胚胎移植后15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2020年8月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.